子供のエジンバラとロージアン ウイルス介入研究 (ELVIS Kids)

この研究は約 30 か月にわたって実施されます。 URTI の症状が現れる前、または発症から 48 時間以内に、地元の学校、保育所、保健所、職場、ソーシャル メディアなどで広告を出すことによって、子どもたちを集めます。 この研究の目的で、URTI は次のように定義されます: 少なくとも 2 つの呼吸器症状 (鼻づまり、鼻水、咳、喉の痛み、またはくしゃみ) または 1 つの呼吸器症状と少なくとも 1 つの全身症状 (無気力、筋肉痛、頭痛、 38℃以上の発熱）。

7 歳未満の子供の自発的な保護者/保護者は、参加に興味がある場合は、研究広告によって、地元の研究サイトの研究チームに連絡するように指示されます。 子供は、標準的な対症療法の対照群、またはHSの各鼻孔に少なくとも3滴を1日4回、無症候性の24時間後まで、または最大28日間投与する介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、最初の鼻 HS ドロップの前に中鼻甲介鼻スワブ (5 日間毎日繰り返される)、毎日の症状日記 (CARIFS、英国で有効な病気の尺度)、および病気のアンケートの終了を取得するように要求されます (ヘルスケアの使用、有害事象、受容性、家庭内接触者の感染、通常の活動から離れた親の時間)。 介入アームに割り当てられた子供の親/保護者は、HS の準備方法を教えられます。 募集時に無症候性であった子供の保護者/保護者は、子供が URTI を発症した場合 (48 時間以内) に CCRF に通知し、試験を開始するための許可が与えられたときに既に提供されている指示に従う必要があります。 28日目に、両親/保護者に連絡を取り、子供が病気の間、または28日までのいずれかの時点で喘鳴に苦しんでいるかどうかを判断します. 研究への参加は28日目に終了します。