Estudo de Intervenção do Vírus Edimburgo e Lothian em Crianças (ELVIS Kids)

O estudo terá duração de aproximadamente 30 meses. As crianças são recrutadas antes ou dentro de 48 horas após o desenvolvimento dos sintomas de IVAS por meio de publicidade em áreas como escolas locais, creches, centros de saúde e locais de trabalho, bem como nas mídias sociais. Para os fins deste estudo, uma IVAS é definida como: pelo menos dois sintomas respiratórios (congestão nasal, coriza, tosse, dor de garganta ou espirros) OU um sintoma respiratório e pelo menos um sintoma sistêmico (letargia, dor muscular, dor de cabeça, pirexia ≥38°C).

Os pais/responsáveis ​​de crianças <7 anos de idade serão orientados pelo anúncio do estudo a entrar em contato com a equipe de pesquisa em seu local de pesquisa, caso estejam interessados ​​em participar. As crianças serão randomizadas para um braço de controle de tratamento sintomático padrão ou um braço de intervenção de 3 gotas em cada narina de HS pelo menos 4 vezes ao dia até 24 horas após assintomáticos ou máximo de 28 dias. Todos os participantes serão solicitados a obter um swab nasal médio antes das primeiras gotas de HS nasal (repetido diariamente por 5 dias), um diário de sintomas diários (CARIFS, uma medida de doença válida no Reino Unido) e um questionário de final de doença ( uso de cuidados de saúde, eventos adversos, aceitabilidade, infecção em contatos domiciliares, afastamento dos pais das atividades habituais). Os pais/responsáveis ​​das crianças alocadas no braço de intervenção serão ensinados a preparar o HS. Os pais/responsáveis ​​de crianças assintomáticas no recrutamento são solicitados a informar o CCRF quando a criança desenvolver uma IVAS (dentro de 48 horas) e seguir as instruções já fornecidas a eles quando receberem autorização para iniciar o julgamento. No dia 28, os pais/responsáveis ​​serão contatados para determinar se a criança apresentou chiado durante a doença ou em algum momento até o dia 28. A participação no estudo terminará no dia 28.