Badanie interwencji wirusowej Edynburga i Lothian u dzieci (ELVIS Kids)

Badanie potrwa około 30 miesięcy. Dzieci są rekrutowane przed lub w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów URTI poprzez reklamę w lokalnych szkołach, żłobkach, ośrodkach zdrowia i miejscach pracy, a także w mediach społecznościowych. Na potrzeby tego badania URTI definiuje się jako: co najmniej dwa objawy ze strony układu oddechowego (zatkany nos, katar, kaszel, ból gardła lub kichanie) LUB jeden objaw ze strony układu oddechowego i co najmniej jeden objaw ogólnoustrojowy (letarg, ból mięśni, ból głowy, gorączka ≥38°C).

Chętni rodzice/opiekunowie dzieci w wieku <7 lat zostaną poinstruowani przez reklamę badania, aby skontaktowali się z zespołem badawczym w ich lokalnym ośrodku badawczym, jeśli są zainteresowani udziałem. Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej standardowego leczenia objawowego lub grupy interwencyjnej zawierającej 3 krople do każdego nozdrza HS co najmniej 4 razy dziennie do 24 godzin po okresie bezobjawowym lub maksymalnie do 28 dni. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie wymazu z małżowiny nosowej przed pierwszym zakropleniem HS (powtarzane codziennie przez 5 dni), dziennika objawów (CARIFS, ważny wskaźnik chorobowy w Wielkiej Brytanii) oraz kwestionariusz zakończenia choroby ( korzystanie z opieki zdrowotnej, zdarzenia niepożądane, akceptacja, infekcja w kontaktach domowych, czas wolny od zwykłych zajęć przez rodziców). Rodzic/opiekun dzieci przydzielonych do ramienia interwencyjnego zostanie nauczony, jak przygotować HS. Rodzic/opiekun dzieci bezobjawowych w momencie rekrutacji jest proszony o poinformowanie CCRF, gdy u dziecka rozwinie się URTI (w ciągu 48 godzin) i postępowanie zgodnie z instrukcjami przekazanymi im już po uzyskaniu zgody na rozpoczęcie badania. W 28 dniu skontaktujemy się z rodzicami/opiekunami w celu ustalenia, czy ich dziecko cierpiało na świszczący oddech podczas choroby lub w jakimkolwiek momencie do 28 dnia. Udział w badaniu zakończy się w dniu 28.