オカルト あいまいな消化管出血 (OGIB)
ポリグルコサミンを使用した結腸憩室炎におけるオカルト・オブスキュア・消化管出血（OGIB）：標準管理プロトコルに従った登録研究
調査の概要
詳細な説明
試験は単一のセンターで実施され、被験者はサン バレンチノ血管スクリーニング プロジェクト (SVVSP) に参加していました。 結腸憩室炎 (CD) と潜在的な不明瞭な消化管出血 (OGIB) の病歴を持つ 60 人の患者が募集されました。 すべての被験者は、食事とライフスタイルの変更からなる標準管理 (SM) プロトコルに従っており、ポリグルコサミン (PG) で治療するか、SM のみに従うかを自由に選択していました。 それぞれ 30 例の 2 つのグループが形成され、3 か月間追跡されました。
食事は、25種類の異なるサービング（果物、野菜、豆類、最初の料理、肉、加工食品など）の週次分析からなる食物摂取量評価（FIA）を通じて、3回（ベースラインおよび最初と3か月目）管理されました。肉、チーズ）。 ライフスタイルの変更は、身体運動 (9 MET (代謝当量) - 週あたり 1 時間の活発なウォーキング) と口腔衛生から成っていました。
主な変数は OGIB で、これは Hemoccult Sensa 便潜血手順を使用して測定されました。
hs-CRP (高感度 C Ractive Protein) と毎日の胃腸の不快感 (GID) が 0 から 10 までの視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された補助変数。
すべての変数は、治療の 1 週間後に測定された GID を除いて、1 か月後および 3 か月後のベースラインで取得されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pescara、イタリア
- Spoltore - Pescara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢は55～65歳（男女）。
- CD診断。
- DICA (憩室炎症および合併症評価) クラス DICA 2 または DICA 3。
- Hemoccult Sensa糞便潜血手順にOGIB陽性。
除外基準:
- クラスDICA> 3の被験者。
- メサラジン抗生物質とプロバイオティクスによる治療。
- あらゆる種類のがん（良性ポリポーシスの一部）、
- アルコール依存症。
- パーキンソニズム。
- アルツハイマー病。
- 憂鬱症。
- 麻薬中毒。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CD患者
PG 低分子キトサン 1日3回
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製品 1000 mg のポリグルコサミンを 1 日 3 回、主要な食事の前と食事の間に投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜血の変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 - 3 か月
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糞便の出血
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ベースライン - 1 か月 - 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の不快感
時間枠：ベースライン - 1 週間 - 1 か月 - 3 か月
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ビジュアルアナログスケールによる測定
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ベースライン - 1 週間 - 1 か月 - 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gianni Belcaro, MD、University of Chieti
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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