신비로운 모호한 위장관 출혈 (OGIB)
폴리글루코사민을 사용한 결장 게실염에서의 잠재적 모호한 위장관 출혈(OGIB): 표준 관리 프로토콜에 따른 레지스트리 연구
연구 개요
상세 설명
시험은 단일 센터에서 수행되었으며 피험자는 San Valentino Vascular Screening Project(SVVSP)에 참여했습니다. 결장 게실염(CD) 및 잠복성 위장관 출혈(OGIB) 병력이 있는 60명의 환자를 모집했습니다. 모든 피험자는 식이 요법과 생활 방식 수정으로 구성된 표준 관리(SM) 프로토콜을 따랐으며 폴리글루코사민(PG)으로 치료하거나 SM만 따르도록 자유롭게 선택했습니다. 각각 30건씩 두 그룹을 구성하여 3개월 동안 추적하였다.
식단은 25가지 다른 서빙(예: 과일, 채소, 콩류, 첫 번째 요리, 육류, 가공 고기, 치즈). 생활 방식 수정은 신체 운동(9 MET(대사 등가물) -h/주 빠르게 걷기) 및 구강 위생으로 구성되었습니다.
주요 변수는 Hemoccult Sensa 대변 잠혈 절차를 사용하여 측정된 OGIB였습니다.
hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질) 및 매일의 위장 불편감(GID)이 0에서 10까지 VAS(visual analogue scale)를 통해 측정되는 보조 변수.
모든 변수는 치료 1주 후에 측정된 GID를 제외하고 1개월 및 3개월 후 기준선에서 취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pescara, 이탈리아
- Spoltore - Pescara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세에서 65세 사이의 피험자(남녀).
- CD 진단.
- DICA(게실 염증 및 합병증 평가) 등급 DICA 2 또는 DICA 3.
- Hemoccult Sensa 분변 잠혈 절차에 양성인 OGIB.
제외 기준:
- 클래스 DICA > 3인 피험자.
- 메살라진 항생제와 프로바이오틱스를 사용한 치료.
- 모든 유형의 암(양성 폴립증의 일부),
- 대주.
- 파킨슨증.
- 알츠하이머병.
- 심한 우울증.
- 마약 중독.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CD 환자
PG 저분자량 키토산 하루 3회
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폴리글루코사민 제품 1000mg을 하루 세 번 주요 식사 전과 식사 사이에 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠혈의 변화
기간: 기준 - 1개월 - 3개월
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대변 출혈
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기준 - 1개월 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 불편
기간: 기준선 - 1주 - 1개월 - 3개월
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시각적 아날로그 스케일을 통한 측정
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기준선 - 1주 - 1개월 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gianni Belcaro, MD, University of Chieti
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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