フィリピンにおけるデング熱の血清状態調査
2023年5月16日 更新者：University of the Philippines
フィリピンにおけるその後のウイルス学的に確認されたデング熱に対する四価デング熱ワクチンCYDTDV（Dengvaxia®）接種者におけるベースラインのデング熱血清状態の影響
これは 5 年間の観察研究であり、ベースラインでのデング血清状態によって、DOH 集団デング熱ワクチン接種中にデング熱ワクチンを受ける資格があるフィリピンの子供たちの間でデング熱を発症するリスクを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、DOH集団デングワクチン接種中にデングワクチンを受ける資格があるフィリピンの子供たちの間で、ウイルス学的に確認されたデング熱を発症する相対リスクを決定することを目的としたコホート研究です.
さらに、デング熱ワクチンを受けたフィリピンの子供たちの間で、ウイルス学的に確認されたデング熱の重症化および/または入院の相対リスクを決定し、これらの子供たちの間でウイルス学的に確認されたデング熱の疫学的傾向と特徴を説明し、そのパフォーマンスを評価することも目的としています。人口レベルでのデング熱陽性率を評価するための、乾燥血液スポットや血清 IgG などのより単純な検査。
フィリピンのリージョン7の選択された地域の居住者である子供を登録します。
子供は、保健省の集団デング熱予防接種に参加する資格がある必要があります。
彼らは、ベースラインのデング熱の血清学的状態のために前向きに静脈穿刺されます。
血液サンプルは、中和テストと市販の IgG テストを使用した血清学的テストのために保存されます。
コホートの子供たちはフォローアップされ、
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2996
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DOHデング熱集団ワクチン接種に含まれる資格があると見なされる、地域7の選択された研究地域の9〜14歳の子供
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセントと同意を提供する (該当する場合)
- 指定された年齢層に属する子供であり、DOH デング熱集団予防接種の対象コミュニティの居住者であること
- 2017年のDOHデング集団予防接種中にデングワクチンを受ける資格がある
除外基準:
- 親/保護者がインフォームド コンセントおよび/または同意の提供を拒否する被験者
- 特定の年齢層に属さず、対象コミュニティの居住者ではない子供
- 子供達
- 出血性疾患の病歴のある子供
- -以前にデングワクチンの臨床試験に登録されたすべての被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
コホートの募集メンバーは、9 ～ 14 歳の子供であり、保健省の地域ベースのデング熱予防接種プログラムの開始時にデング熱ワクチンを受ける資格があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス学的に確認されたデング熱 (VCD)
時間枠：5年
|
主要評価項目は、RT-PCR によりウイルス学的に確認されたデング熱です。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline L. Deen, MD、UPM-NIH, Institute of Child Health and Human Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPM REB 2016-435-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。