Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dengue Serostatus Studie in de Filippijnen

16 mei 2023 bijgewerkt door: University of the Philippines

Effect van Baseline dengue-serostatus onder tetravalent dengue-vaccin CYDTDV (Dengvaxia®)-ontvangers op daaropvolgende virologisch bevestigde dengue in de Filippijnen

Dit is een observationele studie gedurende 5 jaar, en heeft tot doel het risico op het ontwikkelen van dengue te bepalen bij Filippijnse kinderen die in aanmerking komen voor het dengue-vaccin tijdens de DOH massale dengue-vaccinatie, door dengue-serostatus bij baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cohortstudie die tot doel heeft het relatieve risico te bepalen op het ontwikkelen van virologisch bevestigde dengue bij Filippijnse kinderen die in aanmerking komen voor een dengue-vaccinatie tijdens de DOH massale dengue-vaccinatie. Daarnaast is het ook bedoeld om het relatieve risico te bepalen op het ontwikkelen van ernstige en/of virologisch bevestigde dengue in het ziekenhuis bij Filippijnse kinderen die het dengue-vaccin hebben gekregen, om de epidemiologische trends en kenmerken van virologisch bevestigde dengue bij deze kinderen te beschrijven en om de prestaties van eenvoudigere tests zoals gedroogde bloedvlekken en serum-IgG voor de beoordeling van dengue-seroprevalentie op populatieniveau. We zullen kinderen inschrijven die inwoners zijn van geselecteerde gebieden in regio 7, Filippijnen. Kinderen moeten in aanmerking komen voor deelname aan de massale vaccinatie tegen dengue van het ministerie van Volksgezondheid. Ze zullen prospectief venapunctie ondergaan voor baseline dengue serologische status. De bloedmonsters worden bewaard voor serologisch onderzoek met behulp van neutralisatietesten en commerciële IgG-testen. Kinderen in het cohort zullen worden opgevolgd, en degenen die zich presenteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2996

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen in geselecteerde studiegebieden in regio 7, in de leeftijd van 9-14 jaar oud die in aanmerking komen voor deelname aan de DOH-massale vaccinatie tegen dengue

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef ondertekende geïnformeerde toestemming en toestemming (indien van toepassing)
  • Een kind zijn dat tot de gespecificeerde leeftijdsgroep behoort en inwoner is van de beoogde gemeenschappen van de DOH dengue massale immunisatie
  • Kom in aanmerking voor het dengue-vaccin tijdens de DOH dengue massale immunisatie in 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Elke proefpersoon wiens ouder/voogd weigert om geïnformeerde toestemming en/of instemming te geven
  • Kinderen die niet tot de gespecificeerde leeftijdsgroepen behoren en geen inwoners zijn van de beoogde gemeenschappen
  • Kinderen
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis
  • Elke proefpersoon die eerder heeft deelgenomen aan een klinische proef met een denguevaccin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
Gerekruteerde leden van het cohort zijn kinderen van 9-14 jaar oud die in aanmerking komen voor het dengue-vaccin op het moment dat het community-based dengue-immunisatieprogramma van het ministerie van Volksgezondheid van start gaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
virologisch bevestigde dengue (VCD)
Tijdsspanne: 5 jaar
De primaire uitkomstmaat is virologisch bevestigde dengue door RT-PCR
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Philippines

Medewerkers

World Health Organization
University of North Carolina
International Vaccine Institute
Department of Health, Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
La Jolla Institute for Allergy & Immunology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline L. Deen, MD, UPM-NIH, Institute of Child Health and Human Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPM REB 2016-435-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dengue

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren