Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dengue Serostatus -tutkimus Filippiineillä

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of the Philippines

Tetravalentin dengue-rokotteen (CYDTDV (Dengvaxia®)) saajien denguekuumeen lähtötilanteen vaikutus myöhempään virologisesti vahvistettuun denguekuumeeseen Filippiineillä

Tämä on viiden vuoden mittainen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää denguekuumeen kehittymisen riski niiden filippiiniläisten lasten keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja saamaan denguekuumerokotteen DOH-massadengue-rokotuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää suhteellinen riski sairastua virologisesti vahvistettuun denguekuumeeseen filippiiniläisillä lapsilla, jotka ovat oikeutettuja saamaan denguekuumerokotteen DOH:n joukkodenguerokotteen aikana. Lisäksi sen tavoitteena on määrittää suhteellinen riski saada vakava ja/tai sairaalahoidossa virologisesti varmistettu denguekuume dengue-rokotteen saaneilla filippiiniläisillä lapsilla, kuvata näiden lasten virologisesti varmistetun denguekuumeen epidemiologisia suuntauksia ja ominaisuuksia sekä arvioida yksinkertaisemmat testit, kuten kuivatut veripisteet ja seerumin IgG denguekuumeen esiintyvyyden arvioimiseksi väestötasolla. Ilmoitamme lapset, jotka asuvat valituilla alueilla alueella 7, Filippiinit. Lasten tulee olla oikeutettuja osallistumaan terveysministeriön massadengue-rokotukseen. Heille tehdään prospektiiviset laskimopunktiot denguekuumeen serologisen lähtötilanteen vuoksi. Verinäytteet säilytetään serologista testausta varten neutralisaatiotesteillä ja kaupallisilla IgG-testeillä. Kohortin lapsia seurataan ja niitä, jotka esiintyvät kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2996

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset valituilla tutkimusalueilla alueella 7, iältään 9–14-vuotiaat, joiden katsotaan olevan oikeutettuja DOH-dengue-massarokotukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suostumus (tarvittaessa)
  • olla lapsi, joka kuuluu määritettyyn ikäryhmään ja asuu DOH-dengue-massarokotuksen kohdeyhteisöissä
  • Voit saada dengue-rokotteen DOH-dengue-massaimmunisaation aikana vuonna 2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen tutkittava, jonka vanhempi/huoltaja kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta ja/tai suostumusta
  • Lapset, jotka eivät kuulu määriteltyihin ikäryhmiin eivätkä ole kohdeyhteisöjen asukkaita
  • Lapset
  • Lapset, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä
  • Kaikki aiemmin denguekuumerokotteen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti
Kohortin jäsenet ovat 9–14-vuotiaita lapsia, jotka ovat oikeutettuja saamaan denguekuumerokotteen, kun terveysministeriön denguekuume-rokotusohjelma aloitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virologisesti vahvistettu denguekuume (VCD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on virologisesti vahvistettu denguekuume RT-PCR:llä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Philippines

Yhteistyökumppanit

World Health Organization
University of North Carolina
International Vaccine Institute
Department of Health, Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
La Jolla Institute for Allergy & Immunology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline L. Deen, MD, UPM-NIH, Institute of Child Health and Human Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPM REB 2016-435-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denguekuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa