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スペインの子供たちの代表的なサンプルにおけるナトリウム源とナトリウム摂取量

2018年3月13日 更新者:Rosa María Ortega Anta、Universidad Complutense de Madrid

スペインの子供の代表的なサンプルにおけるナトリウム源とナトリウム摂取量、および体重と血圧に対するその影響

以前の証拠によると、スペインの成人集団におけるナトリウム摂取量は推奨限度を超えており、この高いナトリウム摂取量は体重管理と血圧管理の困難に関連しています.

この研究の目的は、7 ~ 11 歳のスペインの学童の代表的なサンプルにおいて、塩分摂取量と前述の健康パラメーターとの直接的な関係を確立することです。 調査官は、3 日間の食事記録を適用して食事データを収集し、24 時間の尿サンプルを収集して、ナトリウム摂取量やその他の栄養素の生化学的指標を分析しています。 人体測定データも記録されており、生体インピーダンス技術を使用して体組成も分析されています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

具体的な目的

  1. 24時間の尿サンプルと有効な食事アンケートを使用して、スペインの子供の平均ナトリウム摂取量を安定させる.
  2. 24時間尿中ナトリウム測定と食事調査法を比較する
  3. スペインの学者におけるナトリウム摂取量と血圧レベルの関係を研究すること。
  4. 人体計測および生体インピーダンス分析手段を使用して、スペインの子供たちのナトリウム摂取量と過体重/肥満との関係を分析します。
  5. スペインの学童の食事におけるナトリウムの主な食物源と任意の塩の使用を特定する.
  6. スペインの学童のナトリウム摂取量を監視するための新しいデータを提供し、摂取量を減らすためのキャンペーンを設計します.
  7. ヨーロッパおよび国際的なデータベースのスペインの子供人口の代表的なサンプルのナトリウム摂取量の参照データを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな地域コミュニティの学校に通う 7 ~ 11 歳のスペインの代表的な子供たち。

説明

包含基準:

  • 7歳から11歳までの年齢

除外基準:

  • -分析の結果を変更する可能性のある臨床的問題を抱えている人:代謝または慢性疾患(肝臓、腎臓、糖尿病、仮説または高カリウム血症)、研究前の3か月間の薬理学的治療 コルチコステロイド、インスリン、利尿薬またはその他過去 6 か月間の血圧値、手術、または深刻な感染症を修正する可能性のある薬。
  • 措置が講じられたときに学校にいなかった者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペインの学童における24時間の尿中ナトリウム排泄
時間枠:学習完了まで、平均2年
24時間の尿中ナトリウム排泄による食塩摂取量の推定
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的なナトリウム食品源
時間枠:学習完了まで、平均2年
総ナトリウム摂取量に対するさまざまな食品の寄与を定量化する
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosa M Ortega Anta, Full Prof.、Universidad Complutense de Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月10日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2050年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR6/13-18866

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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