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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03465657
스페인 어린이 대표 샘플의 나트륨 공급원 및 나트륨 섭취량
2018년 3월 13일 업데이트: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
스페인 어린이 대표 샘플의 나트륨 공급원 및 나트륨 섭취량과 체중 및 혈압에 미치는 영향
이전의 증거는 스페인 성인 인구의 나트륨 섭취가 권장 한계를 초과했으며 이러한 높은 나트륨 섭취는 체중 조절 및 혈압 조절의 어려움과 관련이 있음을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 염분 섭취와 7-11세 사이의 스페인 학생의 대표 샘플에서 앞서 언급한 건강 매개변수 사이의 직접적인 관계를 확립하는 것입니다. 연구자들은 3일 식단 기록을 적용하여 식단 데이터를 수집하고, 나트륨 섭취 및 기타 영양소의 생화학적 지표를 분석하기 위해 24시간 소변 샘플을 수집하고 있습니다. 인체 측정 데이터도 기록되고 있으며 체성분도 생체 임피던스 기술을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
- 24시간 소변 샘플과 검증된 식이 설문지를 사용하여 스페인 어린이의 평균 나트륨 섭취량을 안정화합니다.
- 24시간 요중 나트륨 측정과 식이 조사 방법 비교
- 스페인 학자들의 나트륨 섭취와 혈압 수준의 관계를 연구합니다.
- 인체 측정 및 생체 임피던스 분석 측정을 사용하여 스페인 어린이의 나트륨 섭취와 과체중/비만 사이의 관계를 분석합니다.
- 스페인 학생들의 식단에서 나트륨의 주요 식품 공급원과 임의의 소금 사용을 식별합니다.
- 스페인 학생의 나트륨 섭취량을 모니터링하기 위한 새로운 데이터를 제공하고 섭취량을 줄이기 위한 캠페인을 설계합니다.
- 유럽 및 국제 데이터베이스에 대한 스페인 어린이 인구의 대표 샘플에 대한 나트륨 섭취량의 참조 데이터를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 지역 사회의 학교에서 온 7-11세 사이의 스페인 어린이의 대표 인구.
설명
포함 기준:
- 7세에서 11세 사이의 나이
제외 기준:
- 분석 결과에 영향을 줄 수 있는 임상적 문제가 있는 자: 대사성 또는 만성 질환(간, 신장, 당뇨병, 가설 또는 고칼륨혈증), 연구 전 3개월 동안 코르티코스테로이드, 인슐린, 이뇨제 또는 기타 약물 치료 지난 6개월 동안 혈압 수치를 수정할 수 있는 약물, 수술 또는 심각한 전염병.
- 조치 당시 학교에 없었던 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스페인 학생의 24시간 요중 나트륨 배설
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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24시간 요중 나트륨 배설량에 따른 염분 섭취량 추정
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 나트륨 식품 공급원
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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총 나트륨 섭취량에 대한 다양한 식품의 기여도 정량화
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2050년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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체중에 대한 임상 시험
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