- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465657
Natriumlähteet ja natriumin saanti edustavassa näytteessä espanjalaisista lapsista
Natriumlähteet ja natriumin saanti edustavassa espanjalaisten lasten näytteessä ja sen vaikutukset kehon painoon ja verenpaineeseen
Aiemmat todisteet osoittavat, että natriumin saanti Espanjan aikuisväestössä ylittää suositellut rajat ja tämä korkea natriumin saanti liittyy vaikeuksiin painonhallinnassa ja verenpaineen hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan suora yhteys suolan saannin ja aiemmin mainittujen terveysparametrien välillä edustavassa 7-11-vuotiaiden espanjalaisten koululaisten otoksessa. Tutkijat käyttävät 3 päivän ruokavaliotietoja kerätäkseen ruokavaliotietoja ja keräävät 24 tunnin virtsanäytteitä natriumin ja muiden ravintoaineiden biokemiallisten indikaattoreiden analysoimiseksi. Myös antropometrisiä tietoja tallennetaan ja kehon koostumusta analysoidaan myös bioimpedanssitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Espanjan lasten keskimääräisen natriumin saannin määrittämiseksi käyttämällä 24 tunnin virtsanäytettä ja validoituja ruokavaliokyselyitä.
- Vertaa 24 tunnin virtsan natriummittausta ravitsemustutkimusmenetelmään
- Tutkia espanjalaisten tutkijoiden natriumin saannin ja verenpainetasojen välistä suhdetta.
- Antropometristen ja bioimpedanssianalyysien avulla analysoida espanjalaisten lasten natriumin saannin ja ylipainon/lihavuuden välistä suhdetta.
- Tunnistaa tärkeimmät natriumin lähteet espanjalaisten koululaisten ruokavaliossa ja harkinnanvaraisen suolan käyttö.
- Tarjoa uusia tietoja espanjalaisten koululaisten natriumin saannin seurantaan ja suunnittele kampanjoita heidän saannin vähentämiseksi.
- Tarjoaa vertailutietoja natriumin saannista edustavassa otoksessa Espanjan lapsiväestöstä eurooppalaisia ja kansainvälisiä tietokantoja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliinisiä ongelmia, jotka voivat muuttaa analyysin tuloksia: aineenvaihdunta- tai krooniset sairaudet (maksa, munuaiset, diabetes, hypoteesi tai hyperkalemia), lääkehoito tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana kortikosteroideilla, insuliinilla, diureeteilla tai muilla lääkkeet, jotka voivat muuttaa verenpainetta, leikkaus tai vakavia tartuntatauteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne, jotka eivät olleet koulussa, kun toimenpiteet toteutettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan espanjalaisilla koululaisilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Arvio suolan saannista 24 tunnin natriumin virtsaan erittymisen perusteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleiset natriumin ravinnon lähteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Määritä eri elintarvikkeiden osuus natriumin kokonaissaannista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR6/13-18866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat