Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natriumbronnen en natriuminname in een representatieve steekproef van Spaanse kinderen

13 maart 2018 bijgewerkt door: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid

Natriumbronnen en natriuminname in een representatieve steekproef van Spaanse kinderen en de effecten ervan op lichaamsgewicht en bloeddruk

Eerder bewijs toont aan dat de natriuminname bij de Spaanse volwassen bevolking de aanbevolen limieten overschrijdt en dat deze hoge natriuminname verband houdt met moeilijkheden bij het beheersen van het lichaamsgewicht en de bloeddruk.

Het doel van deze studie is om een ​​directe relatie vast te stellen tussen de zoutinname en de eerder genoemde gezondheidsparameters in een representatieve steekproef van Spaanse schoolkinderen tussen 7 en 11 jaar oud. De onderzoekers passen driedaagse voedingsgegevens toe om voedingsgegevens te verzamelen en verzamelen 24-uurs urinemonsters om biochemische indicatoren van natriuminname en andere voedingsstoffen te analyseren. Ook worden antropometrische gegevens vastgelegd en wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd met behulp van bio-impedantietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

  1. De gemiddelde natriuminname bij Spaanse kinderen stabiliseren, met behulp van een 24-uurs urinemonster en gevalideerde voedingsvragenlijsten.
  2. Om 24-uurs urine-natriummeting te vergelijken met de dieetonderzoeksmethode
  3. Om de relatie tussen natriuminname en bloeddrukniveaus bij Spaanse geleerden te bestuderen.
  4. Analyse van de relatie tussen natriuminname en overgewicht/obesitas bij Spaanse kinderen met behulp van antropometrische en bio-impedantieanalysemaatregelen.
  5. Identificatie van de belangrijkste voedselbronnen van natrium in het dieet van Spaanse schoolkinderen en het gebruik van discretionair zout.
  6. Lever nieuwe gegevens voor het monitoren van de natriuminname bij Spaanse schoolkinderen en ontwerp campagnes om hun inname te verminderen.
  7. Referentiegegevens verstrekken over de natriuminname van een representatieve steekproef van de Spaanse kinderpopulatie voor Europese en internationale databases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Representatieve bevolking van Spaanse kinderen tussen 7-11 jaar oud van scholen van verschillende regionale gemeenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 7 en 11 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een klinisch probleem hebben dat de resultaten van de analyse kan wijzigen: metabole of chronische ziekten (lever, nier, diabetes, hypothese of hyperkaliëmie), farmacologische behandeling gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie met corticosteroïden, insuline, diuretica of andere geneesmiddelen die de bloeddrukwaarden kunnen wijzigen, operaties of ernstige infectieziekten in de afgelopen 6 maanden.
  • Degenen die niet op school waren toen de maatregelen werden genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs natriumuitscheiding in de urine bij Spaanse schoolkinderen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Schatting van de zoutinname door natriumuitscheiding in de urine gedurende 24 uur
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeenschappelijke natriumvoedselbronnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Kwantificeer de bijdrage van verschillende voedingsmiddelen aan de totale natriuminname
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR6/13-18866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren