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Natriumquellen und Natriumaufnahme in einer repräsentativen Stichprobe spanischer Kinder

13. März 2018 aktualisiert von: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid

Natriumquellen und Natriumaufnahme bei einer repräsentativen Stichprobe spanischer Kinder und ihre Auswirkungen auf Körpergewicht und Blutdruck

Frühere Beweise zeigen, dass die Natriumaufnahme in der spanischen erwachsenen Bevölkerung über den empfohlenen Grenzwerten liegt und diese hohe Natriumaufnahme mit Schwierigkeiten bei der Kontrolle des Körpergewichts und des Blutdrucks zusammenhängt.

Ziel dieser Studie ist es, bei einer repräsentativen Stichprobe spanischer Schulkinder zwischen 7 und 11 Jahren einen direkten Zusammenhang zwischen der Salzaufnahme und den zuvor genannten Gesundheitsparametern herzustellen. Die Ermittler wenden eine 3-tägige Ernährungsaufzeichnung an, um Ernährungsdaten zu sammeln, und sammeln 24-Stunden-Urinproben, um biochemische Indikatoren für die Natriumaufnahme und andere Nährstoffe zu analysieren. Anthropometrische Daten werden auch aufgezeichnet und die Körperzusammensetzung wird auch mit Bioimpedanz-Technik analysiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

  1. Bestimmung der durchschnittlichen Natriumaufnahme bei spanischen Kindern unter Verwendung einer 24-Stunden-Urinprobe und validierter Ernährungsfragebögen.
  2. Vergleich der 24-Stunden-Natriummessung im Urin mit der Ernährungserhebungsmethode
  3. Es sollte die Beziehung zwischen Natriumaufnahme und Blutdruckwerten bei spanischen Gelehrten untersucht werden.
  4. Analyse der Beziehung zwischen Natriumaufnahme und Übergewicht/Adipositas bei spanischen Kindern unter Verwendung anthropometrischer und bioimpedanter Analysemaßnahmen.
  5. Identifizierung der wichtigsten Natrium-Nahrungsquellen in der Ernährung spanischer Schulkinder und die Verwendung von frei wählbarem Salz.
  6. Bereitstellung neuer Daten zur Überwachung der Natriumaufnahme bei spanischen Schulkindern und Entwicklung von Kampagnen zur Reduzierung ihrer Aufnahme.
  7. Bereitstellung von Referenzdaten zur Natriumaufnahme einer repräsentativen Stichprobe der spanischen Kinderpopulation für europäische und internationale Datenbanken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Repräsentative Population spanischer Kinder zwischen 7 und 11 Jahren aus Schulen verschiedener regionaler Gemeinschaften.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 11 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die ein klinisches Problem haben, das die Ergebnisse der Analyse verändern kann: Stoffwechsel- oder chronische Erkrankungen (Leber, Niere, Diabetes, Hypothese oder Hyperkaliämie), pharmakologische Behandlung in den 3 Monaten vor der Studie mit Kortikosteroiden, Insulin, Diuretika oder anderen Medikamente, die die Blutdruckwerte verändern können, Operationen oder schwere Infektionskrankheiten in den letzten 6 Monaten.
  • Diejenigen, die nicht in der Schule waren, als die Maßnahmen ergriffen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin bei spanischen Schulkindern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Schätzung der Salzaufnahme anhand der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Nahrungsquellen für Natrium
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Quantifizieren Sie den Beitrag verschiedener Lebensmittel zur gesamten Natriumaufnahme
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR6/13-18866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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