Источники натрия и потребление натрия в репрезентативной выборке испанских детей
13 марта 2018 г. обновлено: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Источники натрия и потребление натрия в репрезентативной выборке испанских детей и его влияние на массу тела и артериальное давление
Предыдущие данные показывают, что потребление натрия взрослым населением Испании превышает рекомендуемые пределы, и это высокое потребление натрия связано с трудностями контроля веса тела и контроля артериального давления.
Целью данного исследования является установление прямой связи между потреблением соли и ранее упомянутыми параметрами здоровья на репрезентативной выборке испанских школьников в возрасте 7-11 лет. Исследователи применяют 3-дневные диетические записи для сбора данных о питании и собирают 24-часовые образцы мочи для анализа биохимических показателей потребления натрия и других питательных веществ. Также регистрируются антропометрические данные и анализируется состав тела с использованием метода биоимпеданса.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Конкретные цели
- Чтобы установить среднее потребление натрия испанскими детьми, используя 24-часовой образец мочи и проверенные диетические анкеты.
- Сравнить 24-часовое измерение натрия в моче с методом диетического опроса.
- Изучить взаимосвязь между потреблением натрия и уровнем артериального давления у испанских ученых.
- Проанализировать взаимосвязь между потреблением натрия и избыточным весом/ожирением у испанских детей с использованием антропометрических показателей и показателей анализа биоимпеданса.
- Определить основные пищевые источники натрия в рационе испанских школьников и употребление соли по усмотрению.
- Предоставьте новые данные для мониторинга потребления натрия испанскими школьниками и разработайте кампании по снижению их потребления.
- Предоставить справочные данные о потреблении натрия в репрезентативной выборке детского населения Испании для европейских и международных баз данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Репрезентативное население Испании Дети в возрасте от 7 до 11 лет из школ различных региональных сообществ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 11 лет
Критерий исключения:
- Те, у кого есть какие-либо клинические проблемы, которые могут изменить результаты анализа: метаболические или хронические заболевания (печень, почки, диабет, гипокалиемия или гиперкалиемия), фармакологическое лечение в течение 3 месяцев до исследования кортикостероидами, инсулином, диуретиками или другими лекарства, которые могут изменить показатели артериального давления, хирургическое вмешательство или серьезные инфекционные заболевания в предыдущие 6 месяцев.
- Те, кого не было в школе, когда принимались меры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная экскреция натрия с мочой у испанских школьников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Оценка потребления соли по 24-часовой экскреции натрия с мочой
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенные источники натрия в пище
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Количественно определить вклад различных продуктов в общее потребление натрия.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR6/13-18866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .