Natriumkilder og natriuminntak i et representativt utvalg av spanske barn
13. mars 2018 oppdatert av: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Natriumkilder og natriuminntak i en representativ prøve av spanske barn og dens effekter på kroppsvekt og blodtrykk
Tidligere bevis viser at natriuminntaket i den spanske voksne befolkningen er over de anbefalte grensene, og dette høye natriuminntaket er relatert til vanskeligheter med kroppsvektkontroll og blodtrykkskontroll.
Målet med denne studien er å etablere en direkte sammenheng mellom saltinntak og helseparameterne tidligere nevnt i et representativt utvalg spanske skolebarn mellom 7-11 år. Etterforskerne bruker en 3-dagers diettjournal for å samle inn kostholdsdata, og samler inn 24-timers urinprøver for å analysere biokjemiske indikatorer for natriuminntak og andre næringsstoffer. Antropometriske data blir også registrert og kroppssammensetning analyseres også ved bruk av bioimpedansteknikk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål
- For å etablere gjennomsnittlig natriuminntak hos spanske barn, ved å bruke en 24-timers urinprøve og validerte kostholdsspørreskjemaer.
- For å sammenligne 24-timers natriummåling i urin med kostholdsundersøkelsesmetoden
- For å studere forholdet mellom natriuminntak og blodtrykksnivåer hos spanske lærde.
- Å analysere forholdet mellom natriuminntak og overvekt/fedme hos spanske barn ved å bruke antropometriske og bioimpedansanalysemål.
- Å identifisere viktigste matkilder til natrium i kostholdet til spanske skolebarn og bruk av skjønnsmessig salt.
- Gi nye data for å overvåke natriuminntaket hos spanske skolebarn og utforme kampanjer for å redusere inntaket deres.
- Å gi referansedata for natriuminntak på et representativt utvalg av den spanske barnepopulasjonen for europeiske og internasjonale databaser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Representativ befolkning av spanske barn mellom 7-11 år fra skoler i forskjellige regionale samfunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 7 og 11 år
Ekskluderingskriterier:
- De som har et klinisk problem, som kan endre resultatene av analysen: metabolske eller kroniske sykdommer (lever, nyre, diabetes, hypotese eller hyperkalemi), farmakologisk behandling i løpet av de 3 månedene før studien med kortikosteroider, insulin, diuretika eller andre legemidler som kan endre blodtrykkstallene, kirurgi eller alvorlige infeksjonssykdommer de siste 6 månedene.
- De som ikke var på skolen da tiltakene ble gjort.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinutskillelse av natrium hos spanske skolebarn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Estimering av saltinntak ved 24 timers urinutskillelse av natrium
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlige natriummatkilder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Kvantifiser bidraget fra ulike matvarer til det totale natriuminntaket
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR6/13-18866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia