Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdroje sodíku a příjem sodíku v reprezentativním vzorku španělských dětí

13. března 2018 aktualizováno: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid

Zdroje sodíku a příjem sodíku v reprezentativním vzorku španělských dětí a jeho účinky na tělesnou hmotnost a krevní tlak

Předchozí důkazy ukazují, že příjem sodíku ve španělské dospělé populaci překračuje doporučené limity a tento vysoký příjem sodíku souvisí s obtížemi při kontrole tělesné hmotnosti a krevního tlaku.

Cílem této studie je stanovit přímou souvislost mezi příjmem soli a výše zmíněnými zdravotními parametry na reprezentativním vzorku španělských školáků ve věku 7-11 let. Vyšetřovatelé používají 3denní dietní záznamy ke sběru dietních údajů a sbírají 24hodinové vzorky moči za účelem analýzy biochemických ukazatelů příjmu sodíku a dalších živin. Zaznamenávají se také antropometrická data a pomocí bioimpedanční techniky se analyzuje i složení těla.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Specifické cíle

  1. Stanovit průměrný příjem sodíku u španělských dětí pomocí 24hodinového vzorku moči a ověřených dietních dotazníků.
  2. Porovnat 24hodinové měření sodíku v moči s metodou dietního průzkumu
  3. Studovat vztah mezi příjmem sodíku a hladinami krevního tlaku u španělských učenců.
  4. Analyzovat vztah mezi příjmem sodíku a nadváhou/obezitou u španělských dětí pomocí antropometrické a bioimpedanční analýzy.
  5. Identifikovat hlavní potravinové zdroje sodíku ve stravě španělských školáků a používání volné soli.
  6. Poskytněte nová data pro sledování příjmu sodíku u španělských školáků a navrhněte kampaně na snížení jejich příjmu.
  7. Poskytnout referenční údaje o příjmu sodíku na reprezentativním vzorku španělské dětské populace pro evropské a mezinárodní databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Reprezentativní populace španělských dětí ve věku 7-11 let ze škol různých regionálních komunit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 11 lety

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají jakýkoli klinický problém, který může změnit výsledky analýzy: metabolická nebo chronická onemocnění (játra, ledviny, diabetes, hypotéza nebo hyperkalémie), farmakologická léčba během 3 měsíců před studií kortikosteroidy, inzulínem, diuretiky nebo jinými léky, které mohou změnit hodnoty krevního tlaku, operace nebo závažná infekční onemocnění v předchozích 6 měsících.
  • Ti, kteří v době přijetí opatření nebyli ve škole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku v moči u španělských školáků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Odhad příjmu soli podle 24h vylučování sodíku v moči
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Běžné potravinové zdroje sodíku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvantifikujte podíl různých potravin na celkovém příjmu sodíku
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR6/13-18866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit