Fonti di sodio e assunzione di sodio in un campione rappresentativo di bambini spagnoli
13 marzo 2018 aggiornato da: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Fonti di sodio e assunzione di sodio in un campione rappresentativo di bambini spagnoli e suoi effetti sul peso corporeo e sulla pressione sanguigna
Prove precedenti mostrano che l'assunzione di sodio nella popolazione adulta spagnola è superiore ai limiti raccomandati e questa elevata assunzione di sodio è correlata a difficoltà nel controllo del peso corporeo e nel controllo della pressione sanguigna.
Lo scopo di questo studio è stabilire una relazione diretta tra l'assunzione di sale ei parametri di salute precedentemente menzionati in un campione rappresentativo di scolari spagnoli tra i 7 e gli 11 anni. I ricercatori stanno applicando registrazioni dietetiche di 3 giorni per raccogliere dati dietetici e raccogliere campioni di urina delle 24 ore per analizzare gli indicatori biochimici dell'assunzione di sodio e altri nutrienti. Vengono registrati anche i dati antropometrici e viene analizzata anche la composizione corporea con la tecnica della bioimpedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici
- Stabilire l'assunzione media di sodio nei bambini spagnoli, utilizzando un campione di urina delle 24 ore e questionari dietetici convalidati.
- Confrontare la misurazione del sodio urinario nelle 24 ore con il metodo di indagine dietetica
- Studiare la relazione tra assunzione di sodio e livelli di pressione sanguigna negli studiosi spagnoli.
- Analizzare la relazione tra assunzione di sodio e sovrappeso/obesità nei bambini spagnoli utilizzando misure di analisi antropometriche e di bioimpedenza.
- Identificare le principali fonti alimentari di sodio nella dieta degli scolari spagnoli e l'uso discrezionale del sale.
- Fornire nuovi dati per monitorare l'assunzione di sodio negli scolari spagnoli e progettare campagne per ridurne l'assunzione.
- Fornire dati di riferimento sull'assunzione di sodio su un campione rappresentativo della popolazione infantile spagnola per database europei e internazionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione rappresentativa di bambini spagnoli tra i 7 e gli 11 anni provenienti da scuole di diverse comunità regionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 7 e 11 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno qualsiasi problema clinico, che può modificare i risultati dell'analisi: malattie metaboliche o croniche (fegato, rene, diabete, ipotesi o iperkaliemia), trattamento farmacologico durante i 3 mesi precedenti lo studio con corticosteroidi, insulina, diuretici o altro farmaci che possono modificare i valori della pressione arteriosa, interventi chirurgici o malattie infettive gravi nei 6 mesi precedenti.
- Quelli che non erano a scuola quando sono state prese le misure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore negli scolari spagnoli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Stima dell'assunzione di sale in base all'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fonti alimentari comuni di sodio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Quantificare il contributo di diversi alimenti all'assunzione totale di sodio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR6/13-18866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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