Natriumkällor och natriumintag i ett representativt urval av spanska barn
13 mars 2018 uppdaterad av: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Natriumkällor och natriumintag i ett representativt urval av spanska barn och dess effekter på kroppsvikt och blodtryck
Tidigare bevis visar att natriumintaget i den spanska vuxna befolkningen är över de rekommenderade gränserna och detta höga natriumintag är relaterat till svårigheter med kroppsviktskontroll och blodtryckskontroll.
Syftet med denna studie är att fastställa ett direkt samband mellan saltintag och de hälsoparametrar som tidigare nämnts i ett representativt urval av spanska skolbarn mellan 7-11 år. Utredarna använder en 3-dagars dietjournal för att samla in dietdata och samlar in 24-timmars urinprover för att analysera biokemiska indikatorer på natriumintag och andra näringsämnen. Antropometriska data registreras också och kroppssammansättningen analyseras också med hjälp av bioimpedansteknik.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika mål
- För att fastställa det genomsnittliga natriumintaget hos spanska barn, med hjälp av ett 24-timmars urinprov och validerade kostenkäter.
- Att jämföra 24-timmars urinnatriummätning med kostundersökningsmetoden
- Att studera sambandet mellan natriumintag och blodtrycksnivåer hos spanska forskare.
- Att analysera sambandet mellan natriumintag och övervikt/fetma hos spanska barn med hjälp av antropometriska och bioimpedansanalysmått.
- Att identifiera de viktigaste matkällorna för natrium i kosten för spanska skolbarn och användningen av diskretionärt salt.
- Tillhandahålla nya data för att övervaka natriumintaget hos spanska skolbarn och utforma kampanjer för att minska deras intag.
- Att tillhandahålla referensdata för natriumintag på ett representativt urval av den spanska barnpopulationen för europeiska och internationella databaser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Representativ befolkning av spanska barn mellan 7-11 år från skolor i olika regionala samhällen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 7 och 11 år
Exklusions kriterier:
- De som har några kliniska problem, som kan modifiera resultaten av analysen: metabola eller kroniska sjukdomar (lever, njure, diabetes, hypotes eller hyperkalemi), farmakologisk behandling under de 3 månaderna före studien med kortikosteroider, insulin, diuretika eller annat läkemedel som kan ändra blodtryckssiffror, operation eller allvarliga infektionssjukdomar under de senaste 6 månaderna.
- De som inte var i skolan när åtgärderna vidtogs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinutsöndring av natrium hos spanska skolbarn
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Uppskattning av saltintag genom 24 timmars urinutsöndring av natrium
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanliga natriummatkällor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Kvantifiera bidraget från olika livsmedel till det totala natriumintaget
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 oktober 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
14 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR6/13-18866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna