Sources de sodium et apport en sodium dans un échantillon représentatif d'enfants espagnols
13 mars 2018 mis à jour par: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Sources de sodium et apport en sodium dans un échantillon représentatif d'enfants espagnols et ses effets sur le poids corporel et la tension artérielle
Des preuves antérieures montrent que l'apport en sodium dans la population adulte espagnole dépasse les limites recommandées et que cet apport élevé en sodium est lié à des difficultés de contrôle du poids corporel et de la pression artérielle.
L'objectif de cette étude est d'établir une relation directe entre la consommation de sel et les paramètres de santé mentionnés précédemment dans un échantillon représentatif d'écoliers espagnols âgés de 7 à 11 ans. Les enquêteurs appliquent des enregistrements alimentaires de 3 jours pour collecter des données alimentaires et collectent des échantillons d'urine de 24 heures afin d'analyser les indicateurs biochimiques de l'apport en sodium et d'autres nutriments. Des données anthropométriques sont également enregistrées et la composition corporelle est également analysée à l'aide de la technique de bioimpédance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques
- Établir l'apport moyen en sodium chez les enfants espagnols, à l'aide d'un échantillon d'urine de 24 h et de questionnaires alimentaires validés.
- Comparer la mesure du sodium urinaire sur 24 heures à la méthode d'enquête alimentaire
- Étudier la relation entre l'apport en sodium et les niveaux de tension artérielle chez les universitaires espagnols.
- Analyser la relation entre l'apport en sodium et le surpoids/obésité chez les enfants espagnols à l'aide de mesures d'analyse anthropométriques et de bioimpédance.
- Identifier les principales sources alimentaires de sodium dans le régime alimentaire des écoliers espagnols et l'utilisation de sel discrétionnaire.
- Fournir de nouvelles données pour surveiller l'apport en sodium chez les écoliers espagnols et concevoir des campagnes pour réduire leur apport.
- Fournir des données de référence sur l'apport en sodium sur un échantillon représentatif de la population infantile espagnole pour les bases de données européennes et internationales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population représentative d'enfants espagnols âgés de 7 à 11 ans issus d'écoles de différentes communautés régionales.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 7 et 11 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un problème clinique, qui peut modifier les résultats de l'analyse : maladies métaboliques ou chroniques (foie, rein, diabète, hypothèse ou hyperkaliémie), traitement pharmacologique au cours des 3 mois précédant l'étude avec des corticostéroïdes, de l'insuline, des diurétiques ou d'autres médicaments susceptibles de modifier les chiffres de la tension artérielle, chirurgie ou maladies infectieuses graves au cours des 6 derniers mois.
- Ceux qui n'étaient pas à l'école lorsque les mesures ont été prises.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion urinaire de sodium sur 24 heures chez des écoliers espagnols
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Estimation de l'apport en sel par l'excrétion urinaire de sodium sur 24 h
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sources alimentaires courantes de sodium
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Quantifier la contribution des différents aliments à l'apport total en sodium
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (RÉEL)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR6/13-18866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .