Źródła sodu i spożycie sodu w reprezentatywnej próbie hiszpańskich dzieci
13 marca 2018 zaktualizowane przez: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Źródła sodu i spożycie sodu w reprezentatywnej grupie hiszpańskich dzieci oraz jego wpływ na masę ciała i ciśnienie krwi
Dotychczasowe dowody wskazują, że spożycie sodu w populacji dorosłych Hiszpanów przekracza zalecane limity, a to wysokie spożycie sodu wiąże się z trudnościami w kontrolowaniu masy ciała i ciśnienia krwi.
Celem niniejszego badania jest ustalenie bezpośredniego związku między spożyciem soli a wymienionymi wcześniej parametrami zdrowotnymi na reprezentatywnej próbie hiszpańskich uczniów w wieku 7-11 lat. Badacze stosują 3-dniowe zapisy żywieniowe w celu zebrania danych żywieniowych oraz zbierają 24-godzinne próbki moczu w celu analizy biochemicznych wskaźników spożycia sodu i innych składników odżywczych. Rejestrowane są również dane antropometryczne oraz analizowany jest skład ciała za pomocą techniki bioimpedancji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele
- Ustalenie średniego spożycia sodu u hiszpańskich dzieci przy użyciu 24-godzinnej próbki moczu i zatwierdzonych kwestionariuszy dietetycznych.
- Porównanie 24-godzinnego pomiaru sodu w moczu z metodą ankiety żywieniowej
- Aby zbadać związek między spożyciem sodu a poziomem ciśnienia krwi u hiszpańskich naukowców.
- Analiza związku między spożyciem sodu a nadwagą/otyłością u hiszpańskich dzieci za pomocą pomiarów antropometrycznych i analizy bioimpedancji.
- Identyfikacja głównych źródeł pokarmowych sodu w diecie uczniów szkół hiszpańskich oraz stosowanie soli uznaniowej.
- Dostarczenie nowych danych do monitorowania spożycia sodu przez hiszpańskich uczniów i zaprojektowanie kampanii mających na celu ograniczenie ich spożycia.
- Dostarczenie danych referencyjnych dotyczących spożycia sodu na reprezentatywnej próbie hiszpańskiej populacji dzieci dla europejskich i międzynarodowych baz danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reprezentatywna populacja dzieci hiszpańskich w wieku 7-11 lat ze szkół różnych społeczności regionalnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 7 do 11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają jakikolwiek problem kliniczny, który może modyfikować wyniki analizy: choroby metaboliczne lub przewlekłe (wątroba, nerki, cukrzyca, hipokaliemia lub hiperkaliemia), leczenie farmakologiczne w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie kortykosteroidami, insuliną, lekami moczopędnymi lub innymi leki, które mogą modyfikować wartości ciśnienia krwi, operacja lub poważne choroby zakaźne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ci, którzy nie byli w szkole, kiedy podjęto środki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne wydalanie sodu z moczem u hiszpańskich uczniów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Ocena spożycia soli na podstawie dobowego wydalania sodu z moczem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowe źródła żywności sodu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Oceń ilościowo udział różnych pokarmów w całkowitym spożyciu sodu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR6/13-18866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .