Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumkilder og natriumindtag i en repræsentativ prøve af spanske børn

13. marts 2018 opdateret af: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid

Natriumkilder og natriumindtag i en repræsentativ prøve af spanske børn og dens virkninger på kropsvægt og blodtryk

Tidligere beviser viser, at natriumindtaget i den spanske voksne befolkning er over de anbefalede grænser, og dette høje natriumindtag er forbundet med vanskeligheder med kropsvægtkontrol og blodtrykskontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en direkte sammenhæng mellem saltindtagelse og de sundhedsparametre, der tidligere er nævnt i et repræsentativt udsnit af spanske skolebørn mellem 7-11 år. Efterforskerne anvender en 3-dages kostregistrering til at indsamle kostdata og indsamler 24-timers urinprøver for at analysere biokemiske indikatorer for natriumindtagelse og andre næringsstoffer. Antropometriske data bliver også registreret, og kropssammensætning analyseres også ved hjælp af bioimpedansteknik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

  1. At fastlægge det gennemsnitlige natriumindtag hos spanske børn ved hjælp af en 24-timers urinprøve og validerede kostspørgeskemaer.
  2. At sammenligne 24-timers urin-natriummåling med kostundersøgelsesmetoden
  3. At studere forholdet mellem natriumindtag og blodtryksniveauer hos spanske lærde.
  4. At analysere forholdet mellem natriumindtag og overvægt/fedme hos spanske børn ved hjælp af antropometriske og bioimpedansanalysemål.
  5. At identificere de vigtigste fødekilder til natrium i spanske skolebørns kost og brugen af ​​skønsmæssigt salt.
  6. Giv nye data til overvågning af natriumindtag hos spanske skolebørn og design kampagner for at reducere deres indtag.
  7. At levere referencedata for natriumindtag på et repræsentativt udsnit af den spanske børnepopulation til europæiske og internationale databaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Repræsentativ befolkning af spanske børn mellem 7-11 år fra skoler i forskellige regionale samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 7 og 11 år

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har ethvert klinisk problem, som kan ændre resultaterne af analysen: metaboliske eller kroniske sygdomme (lever, nyre, diabetes, hypotese eller hyperkaliæmi), farmakologisk behandling i de 3 måneder forud for undersøgelsen med kortikosteroider, insulin, diuretika eller andre lægemidler, der kan ændre blodtrykstal, operation eller alvorlige infektionssygdomme i de foregående 6 måneder.
  • Dem, der ikke var i skolen, da foranstaltningerne blev truffet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium hos spanske skolebørn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Estimering af saltindtagelse ved 24 timers urinudskillelse af natrium
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Almindelige natriumfødekilder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Kvantificer bidraget fra forskellige fødevarer til det samlede natriumindtag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR6/13-18866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner