Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nátriumforrások és nátriumbevitel spanyol gyermekek reprezentatív mintájában

2018. március 13. frissítette: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid

A nátriumforrások és a nátriumbevitel a spanyol gyermekek reprezentatív mintájában, valamint hatásai a testsúlyra és a vérnyomásra

Korábbi bizonyítékok azt mutatják, hogy a spanyol felnőtt lakosság nátriumbevitele meghaladja az ajánlott határértékeket, és ez a magas nátriumbevitel a testtömeg- és vérnyomásszabályozás nehézségeivel függ össze.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy közvetlen összefüggést állapítson meg a sóbevitel és a korábban említett egészségügyi paraméterek között, egy reprezentatív mintán 7-11 éves spanyol iskolások körében. A kutatók 3 napos étrendi nyilvántartást alkalmaznak az étrendi adatok gyűjtésére, és 24 órás vizeletmintákat gyűjtenek a nátriumbevitel és más tápanyagok biokémiai mutatóinak elemzése érdekében. Az antropometriai adatokat is rögzítik, és a testösszetételt bioimpedancia technikával is elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Konkrét célok

  1. A spanyol gyermekek átlagos nátriumbevitelének megállapítása 24 órás vizeletminta és validált étrendi kérdőívek felhasználásával.
  2. A 24 órás vizelet nátriummérés összehasonlítása az étrendi felmérés módszerével
  3. Tanulmányozni a nátriumbevitel és a vérnyomás közötti összefüggést spanyol tudósok körében.
  4. A nátriumbevitel és a túlsúly/elhízás kapcsolatának elemzése spanyol gyermekeknél antropometriai és bioimpedanciaanalízis segítségével.
  5. A fő nátrium-források azonosítása a spanyol iskolások étrendjében és a tetszőleges só használatában.
  6. Új adatokat szolgáltatni a spanyol iskolások nátriumbevitelének nyomon követéséhez, és kampányokat tervezni bevitelük csökkentésére.
  7. Referenciaadatok biztosítása a nátriumbevitelről a spanyol gyermekpopuláció reprezentatív mintáján európai és nemzetközi adatbázisok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spanyolok reprezentatív lakossága 7-11 év közötti gyerekek különböző regionális közösségek iskoláiból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 7 és 11 év között

Kizárási kritériumok:

  • Akinek olyan klinikai problémája van, amely módosíthatja az elemzés eredményeit: anyagcsere- vagy krónikus betegségek (máj, vese, cukorbetegség, hipotézis vagy hyperkalaemia), gyógyszeres kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban kortikoszteroidokkal, inzulinnal, diuretikumokkal vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek módosíthatják a vérnyomást, műtétek vagy súlyos fertőző betegségek az elmúlt 6 hónapban.
  • Akik nem voltak az iskolában az intézkedések meghozatalakor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás spanyol iskolásoknál
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A sóbevitel becslése a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás alapján
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közös nátrium-élelmiszerforrások
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Számszerűsítse a különböző élelmiszerek hozzájárulását a teljes nátriumbevitelhez
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2050. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR6/13-18866

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testsúly

3
Iratkozz fel