- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03465657
Nátriumforrások és nátriumbevitel spanyol gyermekek reprezentatív mintájában
A nátriumforrások és a nátriumbevitel a spanyol gyermekek reprezentatív mintájában, valamint hatásai a testsúlyra és a vérnyomásra
Korábbi bizonyítékok azt mutatják, hogy a spanyol felnőtt lakosság nátriumbevitele meghaladja az ajánlott határértékeket, és ez a magas nátriumbevitel a testtömeg- és vérnyomásszabályozás nehézségeivel függ össze.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy közvetlen összefüggést állapítson meg a sóbevitel és a korábban említett egészségügyi paraméterek között, egy reprezentatív mintán 7-11 éves spanyol iskolások körében. A kutatók 3 napos étrendi nyilvántartást alkalmaznak az étrendi adatok gyűjtésére, és 24 órás vizeletmintákat gyűjtenek a nátriumbevitel és más tápanyagok biokémiai mutatóinak elemzése érdekében. Az antropometriai adatokat is rögzítik, és a testösszetételt bioimpedancia technikával is elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Konkrét célok
- A spanyol gyermekek átlagos nátriumbevitelének megállapítása 24 órás vizeletminta és validált étrendi kérdőívek felhasználásával.
- A 24 órás vizelet nátriummérés összehasonlítása az étrendi felmérés módszerével
- Tanulmányozni a nátriumbevitel és a vérnyomás közötti összefüggést spanyol tudósok körében.
- A nátriumbevitel és a túlsúly/elhízás kapcsolatának elemzése spanyol gyermekeknél antropometriai és bioimpedanciaanalízis segítségével.
- A fő nátrium-források azonosítása a spanyol iskolások étrendjében és a tetszőleges só használatában.
- Új adatokat szolgáltatni a spanyol iskolások nátriumbevitelének nyomon követéséhez, és kampányokat tervezni bevitelük csökkentésére.
- Referenciaadatok biztosítása a nátriumbevitelről a spanyol gyermekpopuláció reprezentatív mintáján európai és nemzetközi adatbázisok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 7 és 11 év között
Kizárási kritériumok:
- Akinek olyan klinikai problémája van, amely módosíthatja az elemzés eredményeit: anyagcsere- vagy krónikus betegségek (máj, vese, cukorbetegség, hipotézis vagy hyperkalaemia), gyógyszeres kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban kortikoszteroidokkal, inzulinnal, diuretikumokkal vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek módosíthatják a vérnyomást, műtétek vagy súlyos fertőző betegségek az elmúlt 6 hónapban.
- Akik nem voltak az iskolában az intézkedések meghozatalakor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás spanyol iskolásoknál
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A sóbevitel becslése a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás alapján
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közös nátrium-élelmiszerforrások
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Számszerűsítse a különböző élelmiszerek hozzájárulását a teljes nátriumbevitelhez
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR6/13-18866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok