Fuentes de sodio e ingesta de sodio en una muestra representativa de niños españoles
13 de marzo de 2018 actualizado por: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Fuentes de sodio e ingesta de sodio en una muestra representativa de niños españoles y sus efectos sobre el peso corporal y la presión arterial
La evidencia previa muestra que la ingesta de sodio en la población adulta española está por encima de los límites recomendados y esta ingesta elevada de sodio se relaciona con dificultades en el control del peso corporal y el control de la presión arterial.
El objetivo de este estudio es establecer una relación directa entre la ingesta de sal y los parámetros de salud mencionados anteriormente en una muestra representativa de escolares españoles de entre 7 y 11 años. Los investigadores están aplicando registros dietéticos de 3 días para recopilar datos dietéticos y recolectando muestras de orina de 24 horas para analizar los indicadores bioquímicos de la ingesta de sodio y otros nutrientes. También se registran datos antropométricos y se analiza la composición corporal mediante la técnica de bioimpedancia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos Específicos
- Determinar la ingesta media de sodio en niños españoles, mediante muestra de orina de 24 h y cuestionarios dietéticos validados.
- Comparar la medición de sodio en orina de 24 horas con el método de encuesta dietética
- Estudiar la relación entre la ingesta de sodio y los niveles de presión arterial en escolares españoles.
- Analizar la relación entre la ingesta de sodio y el sobrepeso/obesidad en niños españoles mediante medidas antropométricas y de análisis de bioimpedancia.
- Identificar las principales fuentes alimentarias de sodio en la dieta de los escolares españoles y el uso discrecional de la sal.
- Aportar nuevos datos para el seguimiento de la ingesta de sodio en escolares españoles y diseñar campañas para reducir su ingesta.
- Proporcionar datos de referencia de la ingesta de sodio de una muestra representativa de la población infantil española para bases de datos europeas e internacionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población representativa de niños españoles de 7 a 11 años de colegios de diferentes comunidades regionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 7 y 11 años
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan algún problema clínico, que pueda modificar los resultados de la analítica: enfermedades metabólicas o crónicas (hígado, riñón, diabetes, hipótesis o hiperpotasemia), tratamiento farmacológico durante los 3 meses previos al estudio con corticoides, insulina, diuréticos u otros medicamentos que puedan modificar las cifras de presión arterial, cirugía o enfermedades infecciosas graves en los 6 meses anteriores.
- Los que no estaban en la escuela cuando se tomaron las medidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción de sodio en orina de 24 h en escolares españoles
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Estimación de la ingesta de sal por excreción urinaria de sodio de 24 h
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuentes alimenticias comunes de sodio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Cuantificar la contribución de diferentes alimentos a la ingesta total de sodio.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR6/13-18866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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