Fontes de sódio e ingestão de sódio em uma amostra representativa de crianças espanholas
13 de março de 2018 atualizado por: Rosa María Ortega Anta, Universidad Complutense de Madrid
Fontes de sódio e ingestão de sódio em uma amostra representativa de crianças espanholas e seus efeitos sobre o peso corporal e a pressão arterial
Evidências anteriores mostram que a ingestão de sódio na população adulta espanhola está acima dos limites recomendados e essa alta ingestão de sódio está relacionada com dificuldades no controle do peso corporal e da pressão arterial.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma relação direta entre a ingestão de sal e os parâmetros de saúde mencionados anteriormente em uma amostra representativa de escolares espanhóis entre 7 e 11 anos. Os pesquisadores estão aplicando registros dietéticos de 3 dias para coletar dados dietéticos e coletando amostras de urina de 24 horas para analisar indicadores bioquímicos de ingestão de sódio e outros nutrientes. Dados antropométricos também estão sendo registrados e a composição corporal também é analisada por meio da técnica de bioimpedância.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Objetivos Específicos
- Estabelecer a ingestão média de sódio em crianças espanholas, usando uma amostra de urina de 24 horas e questionários dietéticos validados.
- Comparar a medição de sódio urinário de 24 horas com o método de inquérito dietético
- Estudar a relação entre ingestão de sódio e níveis pressóricos em escolares espanhóis.
- Analisar a relação entre ingestão de sódio e sobrepeso/obesidade em crianças espanholas por meio de medidas antropométricas e análise de bioimpedância.
- Identificar as principais fontes alimentares de sódio na dieta de escolares espanhóis e o uso de sal discricionário.
- Fornecer novos dados para monitorar a ingestão de sódio em escolares espanhóis e criar campanhas para reduzir sua ingestão.
- Fornecer dados de referência de ingestão de sódio em uma amostra representativa da população infantil espanhola para bancos de dados europeus e internacionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Dto. Nutrición y Ciencia de los Alimentos (NUTRYCIAL). Facultad de Farmacia. UCM
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População representativa de crianças espanholas entre 7 e 11 anos de escolas de diferentes comunidades regionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 7 e 11 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm algum problema clínico, que pode modificar os resultados da análise: doenças metabólicas ou crônicas (fígado, renal, diabetes, hipótese ou hipercalemia), tratamento farmacológico durante os 3 meses anteriores ao estudo com corticosteróides, insulina, diuréticos ou outros medicamentos que possam modificar os valores da pressão arterial, cirurgia ou doenças infecciosas graves nos últimos 6 meses.
- Aqueles que não estavam na escola quando as medidas foram tomadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de sódio em 24 horas em escolares espanhóis
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Estimativa da ingestão de sal pela excreção urinária de sódio em 24 horas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fontes alimentares comuns de sódio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Quantificar a contribuição de diferentes alimentos para a ingestão total de sódio
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Ortega Anta, Full Prof., Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR6/13-18866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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