CANS スコア対人体測定による評価と早期新生児罹患率への影響
2018年3月9日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
体重、長さ、頭囲などの人体計測指標、MAC/HC 比などの比例指標、ポンデラル指標、ボディマス指標、栄養状態の臨床評価 (CANS) スコアによる生後 48 時間以内の栄養失調の評価。
低血糖症、多血症、呼吸窮迫症候群、新生児敗血症、高ビリルビン血症、摂食不耐症など、生後 1 週間以内の早期新生児罹患率の検出
調査の概要
詳細な説明
出生から最初の 48 時間以内に、法定後見人からインフォームド コンセントを得た後、在胎週数が 28 ～ 40 週のすべての生きた単胎新生児を研究に含めます。
生後48時間以内の栄養失調の評価:
人体測定指数:
体重（乳児用体重計を使用）。 長さ（幼児用測定ボードを使用）。 頭囲（非金属非伸縮テープ使用）。
比例指数:
MAC/HC 比 (乳児ごとに計算し、値をプロットして標準曲線と比較します)。 ポンデラル指数 ボディマス指数
- 栄養状態の臨床評価（CANS）スコア：
総合得点
- 低血糖（ランダム血糖）
- 赤血球増加症（ヘマトクリット値）
- 呼吸窮迫症候群
- 新生児敗血症 (臨床的に、検査: CBC with diff.、CRP、C/S)
- 高ビリルビン血症（血清ビリルビン値、光線療法または交換輸血の必要性）
- 摂食不耐症 (顕著な腸ループを伴う腹部膨満、少なくとも 1 日 2 回の摂食前に 3ml/kg を超える胃残留物)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- 募集
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイロ大学医学部のKasr Al-Ainy Gynecology and Obstetrics部門で提案された研究期間内に出産されたすべての新生児 出生の最初の48時間以内に、妊娠期間が28〜40週のすべての生きた生まれの単胎新生児が含まれます法定後見人からインフォームドコンセントを得た後の研究
説明
包含基準:
男女両方の新生児。 28〜40週の妊娠期間。 単胎妊娠。
除外基準:
先天異常の存在。 糖尿病の母親の乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の栄養状態
時間枠：生後48時間以内
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CANS スコアを使用した乳児の栄養状態の評価を、人体測定指数および比例指数と比較する
|
生後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。