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Bewertung durch den CANS-Score im Vergleich zu Anthropometrie und Auswirkungen auf frühgeborene Morbiditäten

9. März 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Bewertung der Mangelernährung innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt durch anthropometrische Indizes wie Gewicht, Länge und Kopfumfang, Proportionalitätsindizes als MAC/HC-Verhältnis, Ponderal-Index und Body-Mass-Index, klinische Bewertung des Ernährungsstatus (CANS). Erkennung frühkindlicher Erkrankungen innerhalb der ersten Lebenswoche, einschließlich Hypoglykämie, Polyzythämie, Atemnotsyndrom, neonatale Sepsis, Hyperbilirubinämie und Ernährungsunverträglichkeit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt werden alle lebend geborenen Einlings-Neugeborenen mit einem Gestationsalter zwischen 28 und 40 Wochen in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine Einverständniserklärung ihrer Erziehungsberechtigten eingeholt haben.

Beurteilung der Mangelernährung innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt:

  1. Anthropometrische Indizes:

    Gewicht (unter Verwendung der Säuglingswaage). Länge (unter Verwendung der Säuglingsmesstafel). Kopfumfang (mit nichtmetallischem, nicht dehnbarem Klebeband).

  2. Proportionalitätsindizes:

    MAC/HC-Verhältnis (Berechnung für jedes Kind und Wert werden auf einer Standardkurve aufgetragen und mit dieser verglichen). Ponderal-Index Body-Mass-Index

  3. Klinische Beurteilung des Ernährungsstatus (CANS)-Score:

Eine Gesamtpunktzahl

  1. Hypoglykämie (zufälliger Blutzucker)
  2. Polyzythämie (Hämatokritwert)
  3. Atemnotsyndrom
  4. Neugeborenensepsis (klinisch, Labor: CBC mit diff., CRP, C/S)
  5. Hyperbilirubinämie (Serumbilirubinspiegel, Notwendigkeit einer Phototherapie oder Austauschtransfusion)
  6. Fütterungsintoleranz (Bauchdehnung mit hervortretenden Darmschlingen, Magenrückstand mehr als 3 ml/kg vor dem Füttern mindestens 2 Mal/Tag)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen, die in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe Kasr Al-Ainy, Medizinische Fakultät, Universität Kairo, innerhalb der vorgeschlagenen Studiendauer innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt geboren wurden, werden alle lebend geborenen, alleinstehenden Neugeborenen mit einem Gestationsalter zwischen 28 und 40 Wochen eingeschlossen die Studie nach Einholung einer Einverständniserklärung ihrer Erziehungsberechtigten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neugeborene beiderlei Geschlechts. Gestationsalter zwischen 28-40 Wochen. Einlingsschwangerschaften.

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein angeborener Anomalien. Säuglinge diabetischer Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand des Säuglings
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
Vergleich der Bewertung des Ernährungszustands von Säuglingen anhand des CANS-Scores mit anthropometrischen und Proportionalitätsindizes
Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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