- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03466853
Оценка по шкале CANS в сравнении с антропометрией и влияние на раннюю неонатальную заболеваемость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В течение первых 48 часов после рождения все живорожденные одноплодные новорожденные с гестационным возрастом от 28 до 40 недель будут включены в исследование после получения информированного согласия от их законных опекунов.
Оценка недоедания в течение 48 часов после рождения:
Антропометрические показатели:
Вес (с использованием детских весов). Длина (с помощью измерительной доски для младенцев). Окружность головы (с использованием неметаллической нерастяжимой ленты).
Показатели пропорциональности:
Соотношение MAC/HC (расчет для каждого младенца и значение будут нанесены на график и сравнены со стандартной кривой). Пондеральный индекс Индекс массы тела
- Клиническая оценка состояния питания (CANS):
Общий балл
- Гипогликемия (случайный уровень сахара в крови)
- Полицитемия (уровень гематокрита)
- Респираторный дистресс-синдром
- Неонатальный сепсис (Клинически, Лабораторно: ОАК с дифф., СРБ, К/С)
- Гипербилирубинемия (уровень билирубина в сыворотке, необходимость фототерапии или обменного переливания крови)
- Пищевая непереносимость (вздутие живота с выступающими петлями кишечника, остаток в желудке более 3 мл/кг перед кормлением не менее 2 раз/день)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Новорожденные обоих полов. Срок беременности 28-40 недель. Одноплодная беременность.
Критерий исключения:
Наличие врожденных аномалий. Младенцы от матерей-диабетиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние питания младенцев
Временное ограничение: В течение 1-х 48 часов после рождения
|
Сравнить оценку нутритивного статуса детей раннего возраста по шкале CANS с антропометрическими индексами и индексами пропорциональности.
|
В течение 1-х 48 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .