- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03466853
Avaliação pelo CANS Score Versus Antropometria e Impacto nas Morbidades Neonatais Precoces
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dentro das primeiras 48 horas após o nascimento, todos os recém-nascidos vivos, únicos com idade gestacional entre 28-40 semanas serão incluídos no estudo após obter um consentimento informado de seus responsáveis legais.
Avaliação da desnutrição dentro de 48 horas após o nascimento:
Índices antropométricos:
Peso (usando a balança infantil). Comprimento (usando a placa de medição infantil). Circunferência cefálica (usando fita não metálica e inelástica).
Índices de proporcionalidade:
Razão MAC/HC (o cálculo para cada bebê e o valor serão plotados e comparados com uma curva padrão). Índice ponderal Índice de massa corporal
- Avaliação clínica do estado nutricional (CANS):
Uma pontuação total
- Hipoglicemia (açúcar aleatório no sangue)
- Policitemia (nível de hematócrito)
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Sepse neonatal (Clinicamente, Laboratório: Hemograma com dif., PCR, C/S)
- Hiperbilirrubinemia (nível sérico de bilirrubina, necessidade de fototerapia ou transfusão de troca)
- Intolerância alimentar (distensão abdominal com alças intestinais proeminentes, resíduo gástrico superior a 3ml/kg antes da alimentação pelo menos 2 vezes/dia)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos de ambos os sexos. Idade gestacional entre 28-40 semanas. Gravidez única.
Critério de exclusão:
Presença de anomalias congênitas. Filhos de mães diabéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado nutricional infantil
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o nascimento
|
Comparar a avaliação do estado nutricional infantil pelo escore CANS com índices antropométricos e de proporcionalidade
|
Nas primeiras 48 horas após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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