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Avaliação pelo CANS Score Versus Antropometria e Impacto nas Morbidades Neonatais Precoces

9 de março de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Avaliação da desnutrição nas primeiras 48 horas após o nascimento através de índices antropométricos como Peso, Comprimento e Circunferência Cefálica, Índices de proporcionalidade como relação MAC/HC, Índice ponderal e Índice de massa corporal, Escore de avaliação clínica do estado nutricional (CANS). Detecção de morbidades neonatais precoces na primeira semana de vida, incluindo hipoglicemia, policitemia, síndrome do desconforto respiratório, sepse neonatal, hiperbilirrubinemia e intolerância alimentar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentro das primeiras 48 horas após o nascimento, todos os recém-nascidos vivos, únicos com idade gestacional entre 28-40 semanas serão incluídos no estudo após obter um consentimento informado de seus responsáveis ​​legais.

Avaliação da desnutrição dentro de 48 horas após o nascimento:

  1. Índices antropométricos:

    Peso (usando a balança infantil). Comprimento (usando a placa de medição infantil). Circunferência cefálica (usando fita não metálica e inelástica).

  2. Índices de proporcionalidade:

    Razão MAC/HC (o cálculo para cada bebê e o valor serão plotados e comparados com uma curva padrão). Índice ponderal Índice de massa corporal

  3. Avaliação clínica do estado nutricional (CANS):

Uma pontuação total

  1. Hipoglicemia (açúcar aleatório no sangue)
  2. Policitemia (nível de hematócrito)
  3. Síndrome do Desconforto Respiratório
  4. Sepse neonatal (Clinicamente, Laboratório: Hemograma com dif., PCR, C/S)
  5. Hiperbilirrubinemia (nível sérico de bilirrubina, necessidade de fototerapia ou transfusão de troca)
  6. Intolerância alimentar (distensão abdominal com alças intestinais proeminentes, resíduo gástrico superior a 3ml/kg antes da alimentação pelo menos 2 vezes/dia)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os recém-nascidos nascidos no departamento de Ginecologia e Obstetrícia de Kasr Al-Ainy, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo dentro da duração proposta do estudo o estudo após obter o consentimento informado de seus responsáveis ​​legais

Descrição

Critério de inclusão:

Recém-nascidos de ambos os sexos. Idade gestacional entre 28-40 semanas. Gravidez única.

Critério de exclusão:

Presença de anomalias congênitas. Filhos de mães diabéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado nutricional infantil
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o nascimento
Comparar a avaliação do estado nutricional infantil pelo escore CANS com índices antropométricos e de proporcionalidade
Nas primeiras 48 horas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desnutrição Fetal

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