- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03466853
Évaluation par le score CANS par rapport à l'anthropométrie et impact sur les morbidités néonatales précoces
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans les 48 premières heures suivant la naissance, tous les nouveau-nés célibataires nés vivants dont l'âge gestationnel est compris entre 28 et 40 semaines seront inclus dans l'étude après avoir obtenu le consentement éclairé de leurs tuteurs légaux.
Évaluation de la malnutrition dans les 48 heures suivant la naissance :
Indices anthropométriques :
Poids (à l'aide du pèse-bébé). Longueur (à l'aide de la planche à mesurer pour bébé). Circonférence de la tête (en utilisant du ruban adhésif non métallique non extensible).
Indices de proportionnalité :
Rapport MAC/HC (le calcul pour chaque nourrisson et la valeur seront tracés et comparés à une courbe standard). Indice pondéral Indice de masse corporelle
- Score d'évaluation clinique de l'état nutritionnel (CANS) :
Une note totale
- Hypoglycémie (Glycémie aléatoire)
- Polycythémie (niveau d'hématocrite)
- Syndrome de détresse respiratoire
- Septicémie néonatale (Cliniquement, Laboratoire : CBC avec diff., CRP, C/S)
- Hyperbilirubinémie (taux de bilirubine sérique, besoin de photothérapie ou d'exsanguinotransfusion)
- Intolérance alimentaire (Distension abdominale avec anses intestinales proéminentes, Résidu gastrique supérieur à 3 ml/kg avant l'alimentation au moins 2 fois/jour)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés des deux sexes. Âge gestationnel entre 28 et 40 semaines. Grossesses uniques.
Critère d'exclusion:
Présence d'anomalies congénitales. Nourrissons de mères diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état nutritionnel du nourrisson
Délai: Dans les 1ères 48 heures suivant la naissance
|
Comparer l'évaluation de l'état nutritionnel du nourrisson à l'aide du score CANS aux indices anthropométriques et de proportionnalité
|
Dans les 1ères 48 heures suivant la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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