- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03466853
Ocena na podstawie oceny CANS w porównaniu z antropometrią i wpływem na wczesne zachorowania noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu wszystkie żywo urodzone, pojedyncze noworodki w wieku ciążowym między 28 a 40 tygodniem zostaną włączone do badania po uzyskaniu świadomej zgody opiekunów prawnych.
Ocena niedożywienia w ciągu 48 godzin od urodzenia:
Wskaźniki antropometryczne:
Waga (za pomocą wagi dla niemowląt). Długość (za pomocą tablicy pomiarowej dla niemowląt). Obwód głowy (za pomocą niemetalowej, nierozciągliwej taśmy).
Wskaźniki proporcjonalności:
Stosunek MAC/HC (Obliczenia dla każdego niemowlęcia i wartość zostaną naniesione na wykres i porównane z krzywą standardową). Wskaźnik Ponderala Wskaźnik masy ciała
- Kliniczna ocena stanu odżywienia (CANS):
Całkowity wynik
- Hipoglikemia (losowy poziom cukru we krwi)
- Czerwienica (poziom hematokrytu)
- Zespol zaburzen oddychania
- Sepsa noworodkowa (klinicznie, laboratoryjnie: CBC z rozdz., CRP, C/S)
- Hiperbilirubinemia (stężenie bilirubiny w surowicy, konieczność fototerapii lub transfuzji wymiennej)
- Nietolerancja pokarmowa (rozdęcie brzucha z wydatnymi pętlami jelitowymi, pozostałości w żołądku powyżej 3 ml/kg przed karmieniem co najmniej 2 razy dziennie)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Rekrutacyjny
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Noworodki obojga płci. Wiek ciążowy 28-40 tygodni. Ciąże pojedyncze.
Kryteria wyłączenia:
Obecność wad wrodzonych. Niemowlęta matek chorych na cukrzycę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia niemowlęcia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin od urodzenia
|
Porównanie oceny stanu odżywienia niemowląt za pomocą skali CANS ze wskaźnikami antropometrycznymi i proporcjonalnymi
|
W ciągu pierwszych 48 godzin od urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kliniczna ocena stanu odżywienia (CANS).
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja