Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena na podstawie oceny CANS w porównaniu z antropometrią i wpływem na wczesne zachorowania noworodków

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Ocena niedożywienia w ciągu 48 godzin od urodzenia za pomocą wskaźników antropometrycznych, takich jak Waga, Długość i Obwód głowy, Wskaźniki proporcjonalności, takie jak stosunek MAC/HC, Wskaźnik Ponderala i Wskaźnik masy ciała, Ocena stanu odżywienia klinicznego (CANS). Wykrywanie wczesnych chorób noworodków w pierwszym tygodniu życia, w tym hipoglikemii, policytemii, zespołu zaburzeń oddychania, posocznicy noworodków, hiperbilirubinemii i nietolerancji pokarmowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu pierwszych 48 godzin po urodzeniu wszystkie żywo urodzone, pojedyncze noworodki w wieku ciążowym między 28 a 40 tygodniem zostaną włączone do badania po uzyskaniu świadomej zgody opiekunów prawnych.

Ocena niedożywienia w ciągu 48 godzin od urodzenia:

  1. Wskaźniki antropometryczne:

    Waga (za pomocą wagi dla niemowląt). Długość (za pomocą tablicy pomiarowej dla niemowląt). Obwód głowy (za pomocą niemetalowej, nierozciągliwej taśmy).

  2. Wskaźniki proporcjonalności:

    Stosunek MAC/HC (Obliczenia dla każdego niemowlęcia i wartość zostaną naniesione na wykres i porównane z krzywą standardową). Wskaźnik Ponderala Wskaźnik masy ciała

  3. Kliniczna ocena stanu odżywienia (CANS):

Całkowity wynik

  1. Hipoglikemia (losowy poziom cukru we krwi)
  2. Czerwienica (poziom hematokrytu)
  3. Zespol zaburzen oddychania
  4. Sepsa noworodkowa (klinicznie, laboratoryjnie: CBC z rozdz., CRP, C/S)
  5. Hiperbilirubinemia (stężenie bilirubiny w surowicy, konieczność fototerapii lub transfuzji wymiennej)
  6. Nietolerancja pokarmowa (rozdęcie brzucha z wydatnymi pętlami jelitowymi, pozostałości w żołądku powyżej 3 ml/kg przed karmieniem co najmniej 2 razy dziennie)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki urodzone na oddziale Ginekologii i Położnictwa Kasr Al-Ainy Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze w ramach proponowanego czasu trwania badania W ciągu pierwszych 48 godzin od urodzenia, wszystkie żywo urodzone, pojedyncze noworodki w wieku ciążowym między 28 a 40 tygodniem zostaną objęte badania po uzyskaniu świadomej zgody ich opiekunów prawnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki obojga płci. Wiek ciążowy 28-40 tygodni. Ciąże pojedyncze.

Kryteria wyłączenia:

Obecność wad wrodzonych. Niemowlęta matek chorych na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia niemowlęcia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin od urodzenia
Porównanie oceny stanu odżywienia niemowląt za pomocą skali CANS ze wskaźnikami antropometrycznymi i proporcjonalnymi
W ciągu pierwszych 48 godzin od urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczna ocena stanu odżywienia (CANS).

Subskrybuj