- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03466853
Bedömning av CANS-resultatet kontra antropometri och inverkan på tidiga neonatala sjukligheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inom de första 48 timmarna efter födseln kommer alla levande födda ensamstående nyfödda med graviditetsålder mellan 28-40 veckor att inkluderas i studien efter att ha erhållit ett informerat samtycke från sina vårdnadshavare.
Bedömning av undernäring inom 48 timmar efter födseln:
Antropometriska index:
Vikt (med hjälp av spädbarnsvåg). Längd (med hjälp av spädbarnsmätbräda). Huvudomkrets (med icke-metallisk icke-töjbar tejp).
Proportionalitetsindex:
MAC/HC-förhållande (Beräkning för varje spädbarn och värde kommer att plottas på och jämföras med en standardkurva). Ponderal index Body mass index
- Klinisk bedömning av nutritionsstatus (CANS) poäng:
En totalpoäng
- Hypoglykemi (slumpmässigt blodsocker)
- Polycytemi (hematokritnivå)
- Respiratory Distress Syndrome
- Neonatal sepsis (kliniskt, laboratorium: CBC med diff., CRP, C/S)
- Hyperbilirubinemi (serumbilirubinnivå, behov av fototerapi eller utbytestransfusion)
- Matintolerans (bukutspänd med framträdande tarmslingor, magrester mer än 3 ml/kg före matning minst 2 gånger/dag)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nyfödda av båda könen. Graviditetsålder mellan 28-40 veckor. Singelgraviditeter.
Exklusions kriterier:
Förekomst av medfödda anomalier. Spädbarn till mammor med diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spädbarns näringsstatus
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter födseln
|
Att jämföra bedömningen av spädbarns näringsstatus med hjälp av CANS-poängen mot antropometriska index och proportionalitetsindex
|
Inom de första 48 timmarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetal undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFetal ekokardiografi | Fetal anemi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuFetal ovariecysta | Neonatal ovariecystaItalien
Kliniska prövningar på Klinisk bedömning av nutritionsstatus (CANS) poäng
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändBukspottskörtelcancer | Psykisk ohälsaItalien
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna