Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af CANS-score versus antropometri og indvirkning på tidlige neonatale sygeligheder

9. marts 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Vurdering af underernæring inden for 48 timer efter fødslen gennem antropometriske indekser som vægt, længde og hovedomkreds, proportionalitetsindekser som MAC/HC ratio, Ponderal indeks og Body mass index, Klinisk vurdering af ernæringsstatus (CANS) score. Påvisning af tidlige neonatale sygeligheder inden for den første uge af livet, inklusive hypoglykæmi, polycytæmi, respiratorisk distress-syndrom, neonatal sepsis, hyperbilirubinæmi og fodringsintolerance

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for de første 48 timer efter fødslen vil alle levende fødte enlige nyfødte med en svangerskabsalder mellem 28-40 uger blive inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet et informeret samtykke fra deres værger.

Vurdering af underernæring inden for 48 timer efter fødslen:

  1. Antropometriske indekser:

    Vægt (ved hjælp af spædbarnsvægten). Længde (ved hjælp af spædbarnsmålebrættet). Hovedomkreds (ved hjælp af ikke-metallisk ikke-strækbar tape).

  2. Proportionalitetsindekser:

    MAC/HC-forhold (Beregning for hvert spædbarn og værdi vil blive plottet på og sammenlignet med en standardkurve). Ponderal index Body mass index

  3. Klinisk vurdering af ernæringsstatus (CANS) score:

En samlet score

  1. Hypoglykæmi (tilfældigt blodsukker)
  2. Polycytæmi (hæmatokritniveau)
  3. Respiratory Distress Syndrome
  4. Neonatal sepsis (Klinisk, Laboratorie: CBC med diff., CRP, C/S)
  5. Hyperbilirubinæmi (serumbilirubinniveau, behov for fototerapi eller udvekslingstransfusion)
  6. Fodringsintolerance (udspilet mave med fremtrædende tarmslynger, maverester mere end 3 ml/kg før fodring mindst 2 gange om dagen)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte født ved Kasr Al-Ainy Gynækologi og Obstetrik afdeling, Det Medicinske Fakultet, Cairo University inden for den foreslåede studievarighed Inden for de 1. 48 timer efter fødslen vil alle levende fødte singleton nyfødte med en svangerskabsalder mellem 28-40 uger blive inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet et informeret samtykke fra deres juridiske værger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyfødte af begge køn. Svangerskabsalder mellem 28-40 uger. Singleton graviditeter.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af medfødte anomalier. Spædbørn af diabetiske mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spædbarns ernæringstilstand
Tidsramme: Inden for de 1. 48 timer efter fødslen
At sammenligne vurderingen af ​​spædbørns ernæringsstatus ved hjælp af CANS-scoren mod antropometriske og proportionalitetsindekser
Inden for de 1. 48 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fetal underernæring

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering af ernæringsstatus (CANS) score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner