Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av CANS-score versus antropometri og innvirkning på tidlig neonatale sykelighet

9. mars 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Vurdering av underernæring innen 48 timer etter fødselen gjennom antropometriske indekser som Vekt, Lengde og Hodeomkrets, Proporsjonalitetsindekser som MAC/HC-forhold, Ponderalindeks og Kroppsmasseindeks, Klinisk vurdering av ernæringsstatus (CANS) score. Påvisning av tidlige neonatale sykeligheter innen den første uken av livet, inkludert hypoglykemi, polycytemi, respiratorisk distress-syndrom, neonatal sepsis, hyperbilirubinemi og fôringsintoleranse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de første 48 timene etter fødselen vil alle levendefødte enslige nyfødte med svangerskapsalder mellom 28-40 uker bli inkludert i studien etter å ha innhentet et informert samtykke fra sine foresatte.

Vurdering av underernæring innen 48 timer etter fødselen:

  1. Antropometriske indekser:

    Vekt (ved bruk av spedbarnsvekt). Lengde (ved hjelp av spedbarnsmålebrettet). Hodeomkrets (bruker ikke-metallisk ikke-strekkbar tape).

  2. Proporsjonalitetsindekser:

    MAC/HC-forhold (Beregning for hvert spedbarn og verdi vil bli plottet på og sammenlignet med en standardkurve). Ponderal indeks Kroppsmasseindeks

  3. Klinisk vurdering av ernæringsstatus (CANS) score:

En totalscore

  1. Hypoglykemi (tilfeldig blodsukker)
  2. Polycytemi (hematokritnivå)
  3. Respiratorisk distress syndrom
  4. Neonatal sepsis (Klinisk, Laboratorie: CBC med diff., CRP, C/S)
  5. Hyperbilirubinemi (serumbilirubinnivå, behov for fototerapi eller utvekslingstransfusjon)
  6. Fôringsintoleranse (abdominal distensjon med fremtredende tarmslynger, magerester mer enn 3 ml/kg før fôring minst 2 ganger/dag)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte levert ved Kasr Al-Ainy Gynecology and Obstetrics-avdelingen, Det medisinske fakultet, Cairo University innenfor den foreslåtte studievarigheten Innen de 1. 48 timene etter fødselen vil alle levendefødte enslige nyfødte med svangerskapsalder mellom 28-40 uker inkluderes i studien etter å ha innhentet et informert samtykke fra sine juridiske foresatte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte av begge kjønn. Svangerskapsalder mellom 28-40 uker. Singleton graviditeter.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av medfødte anomalier. Spedbarn av diabetiske mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spedbarns ernæringsstatus
Tidsramme: Innen de første 48 timene etter fødselen
For å sammenligne vurderingen av spedbarns ernæringsstatus ved å bruke CANS-skåren mot antropometriske og proporsjonalitetsindekser
Innen de første 48 timene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fetal underernæring

Kliniske studier på Klinisk vurdering av ernæringsstatus (CANS) score

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere