- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03466853
CANS 점수 대 인체 측정법 및 조기 신생아 이환율에 대한 영향에 의한 평가
2018년 3월 9일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
체중, 길이 및 머리 둘레와 같은 인체 측정 지수, MAC/HC 비율과 같은 비례 지수, 폰데랄 지수 및 체질량 지수, 임상 영양 상태 평가(CANS) 점수를 통해 출생 후 48시간 이내에 영양실조를 평가합니다.
저혈당증, 적혈구 증가증, 호흡곤란 증후군, 신생아 패혈증, 고빌리루빈혈증 및 섭식 불내증을 포함하여 생후 1주 이내에 조기 신생아 이환율 감지
연구 개요
상세 설명
출생 후 1차 48시간 이내에, 재태 연령이 28-40주 사이인 모든 살아있는 독신 신생아는 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다.
출생 후 48시간 이내의 영양실조 평가:
인체 측정 지수:
체중(유아 체중계 사용). 길이(유아용 측정판 사용). 머리 둘레(비금속 비신축성 테이프 사용).
비례 지수:
MAC/HC 비율(각 유아에 대한 계산 및 값은 표준 곡선에 그려지고 비교됩니다). 폰데랄 지수 체질량 지수
- 영양 상태의 임상 평가(CANS) 점수:
총점
- 저혈당증(무작위 혈당)
- 적혈구 증가증(헤마토크릿 수준)
- 호흡곤란증후군
- 신생아 패혈증(임상, 검사실: CBC with diff., CRP, C/S)
- 고빌리루빈혈증(혈청 빌리루빈 수치, 광선 요법 또는 교환 수혈 필요)
- 섭식 불내성(장 루프가 눈에 띄는 복부 팽만, 최소 1일 2회 수유 전 위 잔류물 3ml/kg 이상)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kasr Al-Ainy Gynaecology and Obstetrics Department, Faculty of Medicine, Cairo University에서 제안된 연구 기간 내에 분만된 모든 신생아 출생 후 첫 번째 48시간 이내에 재태 기간이 28-40주 사이인 모든 살아있는 단태 신생아가 포함됩니다. 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구
설명
포함 기준:
두 성별의 신생아. 28-40주 사이의 재태 연령. 싱글톤 임신.
제외 기준:
선천성 기형의 존재. 당뇨병 어머니의 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 영양 상태
기간: 생후 1일 48시간 이내
|
인체 측정 및 비례 지수에 대한 CANS 점수를 사용하여 영아 영양 상태 평가를 비교하기 위해
|
생후 1일 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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