- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03466853
A CANS Score versus antropometria értékelése és a korai újszülöttkori megbetegedések hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A születést követő 1. 48 órán belül minden élve született, egyedülálló újszülöttet, akiknek terhességi kora 28-40 hét között van, bevonják a vizsgálatba, miután megkapták törvényes gyámjuk tájékozott beleegyezését.
Az alultápláltság értékelése a születést követő 48 órán belül:
Antropometriai indexek:
Súly (a csecsemőmérleg segítségével). Hosszúság (a csecsemő mérőtáblával). Fej kerülete (nem fém, nem nyújtható szalag használatával).
Arányossági mutatók:
MAC/HC arány (Az egyes csecsemőkre vonatkozó számításokat és értékeket a rendszer egy standard görbén ábrázolja, és összehasonlítja vele). Ponderális index Testtömegindex
- A tápláltsági állapot (CANS) pontszámának klinikai értékelése:
Egy összpontszám
- Hipoglikémia (véletlen vércukorszint)
- Policitémia (hematokrit szint)
- Légzési distressz szindróma
- Újszülöttkori szepszis (klinikailag, laboratóriumi: CBC diff., CRP, C/S)
- Hiperbilirubinémia (szérum bilirubin szint, fényterápia vagy cseretranszfúzió szükségessége)
- Takarmányozási intolerancia (hasi puffadás kiemelkedő bélhurokkal, gyomormaradék több mint 3 ml/kg etetés előtt, naponta legalább 2 alkalommal)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nem újszülöttjei. Terhességi kor 28-40 hét között. Egyedülálló terhességek.
Kizárási kritériumok:
Veleszületett rendellenességek jelenléte. Cukorbeteg anyák csecsemői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csecsemő tápláltsági állapota
Időkeret: A születéstől számított 1. 48 órán belül
|
Összehasonlítani a csecsemők tápláltsági állapotának értékelését a CANS pontszám segítségével az antropometriai és arányossági indexekkel
|
A születéstől számított 1. 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .