Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení skóre CANS versus antropometrie a dopad na ranou neonatální morbiditu

9. března 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Hodnocení podvýživy do 48 hodin po porodu pomocí antropometrických ukazatelů jako je hmotnost, délka a obvod hlavy, indexy proporcionality jako poměr MAC/HC, Ponderal index a index tělesné hmotnosti, klinické hodnocení nutričního stavu (CANS) skóre. Detekce časných novorozeneckých nemocí během prvního týdne života včetně hypoglykémie, polycytémie, syndromu respirační tísně, neonatální sepse, hyperbilirubinémie a intolerance krmení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během 1. 48 hodin po narození budou do studie zahrnuti všichni živě narození, jednorození novorozenci s gestačním věkem mezi 28-40 týdnem po obdržení informovaného souhlasu od jejich zákonných zástupců.

Posouzení podvýživy do 48 hodin po porodu:

  1. Antropometrické indexy:

    Hmotnost (pomocí dětské váhy). Délka (pomocí kojenecké měřicí desky). Obvod hlavy (pomocí nekovové neroztažitelné pásky).

  2. Indexy proporcionality:

    Poměr MAC/HC (Výpočet pro každé dítě a hodnota budou vyneseny do grafu a porovnány se standardní křivkou). Ponderal index Index tělesné hmotnosti

  3. Klinické hodnocení nutričního stavu (CANS) skóre:

Celkové skóre

  1. Hypoglykémie (náhodný krevní cukr)
  2. Polycytémie (hladina hematokritu)
  3. Syndrom respirační tísně
  4. Novorozenecká sepse (klinicky, laboratoř: CBC s dif., CRP, C/S)
  5. Hyperbilirubinémie (hladina bilirubinu v séru, potřeba fototerapie nebo výměnné transfuze)
  6. Intolerance krmení (roztažení břicha s výraznými střevními kličkami, žaludeční zbytky více než 3 ml/kg před krmením alespoň 2krát denně)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci narození na Gynekologicko-porodnickém oddělení Kasr Al-Ainy Lékařské fakulty Káhirské univerzity v rámci navrhované doby trvání studie Během 1. 48 hodin po narození budou všichni živě narození, jednorození novorozenci s gestačním věkem mezi 28-40 týdnem zahrnuti do studie po obdržení informovaného souhlasu od jejich zákonných zástupců

Popis

Kritéria pro zařazení:

Novorozenci obou pohlaví. Gestační věk mezi 28-40 týdny. Jednočetná těhotenství.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost vrozených anomálií. Děti diabetických matek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav výživy kojence
Časové okno: Během 1. 48 hodin po narození
Porovnat hodnocení nutričního stavu kojence pomocí skóre CANS s antropometrickými indexy a indexy proporcionality
Během 1. 48 hodin po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální podvýživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit