- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03466853
Valutazione del punteggio CANS rispetto all'antropometria e all'impatto sulle morbilità neonatali precoci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Entro le prime 48 ore dalla nascita, tutti i neonati nati vivi con età gestazionale compresa tra 28 e 40 settimane saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto un consenso informato dai loro tutori legali.
Valutazione della malnutrizione entro 48 ore dalla nascita:
Indici antropometrici:
Peso (usando la bilancia pesa neonati). Lunghezza (usando la tavola di misurazione per neonati). Circonferenza della testa (utilizzando nastro non elastico non metallico).
Indici di proporzionalità:
Rapporto MAC/HC (il calcolo per ciascun bambino e il valore verranno tracciati e confrontati con una curva standard). Indice ponderale Indice di massa corporea
- Punteggio della valutazione clinica dello stato nutrizionale (CANS):
Un punteggio totale
- Ipoglicemia (glicemia casuale)
- Policitemia (livello di ematocrito)
- Sindrome da stress respiratorio
- Sepsi neonatale (clinicamente, laboratorio: CBC con diff., CRP, C/S)
- Iperbilirubinemia (livello di bilirubina sierica, necessità di fototerapia o exsanguinotrasfusione)
- Intolleranza alimentare (distensione addominale con anse intestinali prominenti, residuo gastrico superiore a 3 ml/kg prima di nutrirsi almeno 2 volte/die)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sherif Anwary, MD
- Email: sherif_elanwary@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Reclutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati di entrambi i sessi. Età gestazionale tra le 28 e le 40 settimane. Gravidanze singole.
Criteri di esclusione:
Presenza di anomalie congenite. Lattanti di madri diabetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stato nutrizionale infantile
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore dalla nascita
|
Confrontare la valutazione dello stato nutrizionale infantile utilizzando il punteggio CANS con gli indici antropometrici e di proporzionalità
|
Entro le prime 48 ore dalla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Punteggio della valutazione clinica dello stato nutrizionale (CANS).
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