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Valutazione del punteggio CANS rispetto all'antropometria e all'impatto sulle morbilità neonatali precoci

9 marzo 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Valutazione della malnutrizione entro 48 ore dalla nascita attraverso indici antropometrici come Peso, Lunghezza e Circonferenza cranica, Indici di proporzionalità come rapporto MAC/HC, Indice ponderale e Indice di massa corporea, Punteggio di valutazione clinica dello stato nutrizionale (CANS). Rilevazione di patologie neonatali precoci entro la prima settimana di vita, tra cui ipoglicemia, policitemia, sindrome da distress respiratorio, sepsi neonatale, iperbilirubinemia e intolleranza alimentare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Entro le prime 48 ore dalla nascita, tutti i neonati nati vivi con età gestazionale compresa tra 28 e 40 settimane saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto un consenso informato dai loro tutori legali.

Valutazione della malnutrizione entro 48 ore dalla nascita:

  1. Indici antropometrici:

    Peso (usando la bilancia pesa neonati). Lunghezza (usando la tavola di misurazione per neonati). Circonferenza della testa (utilizzando nastro non elastico non metallico).

  2. Indici di proporzionalità:

    Rapporto MAC/HC (il calcolo per ciascun bambino e il valore verranno tracciati e confrontati con una curva standard). Indice ponderale Indice di massa corporea

  3. Punteggio della valutazione clinica dello stato nutrizionale (CANS):

Un punteggio totale

  1. Ipoglicemia (glicemia casuale)
  2. Policitemia (livello di ematocrito)
  3. Sindrome da stress respiratorio
  4. Sepsi neonatale (clinicamente, laboratorio: CBC con diff., CRP, C/S)
  5. Iperbilirubinemia (livello di bilirubina sierica, necessità di fototerapia o exsanguinotrasfusione)
  6. Intolleranza alimentare (distensione addominale con anse intestinali prominenti, residuo gastrico superiore a 3 ml/kg prima di nutrirsi almeno 2 volte/die)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12151
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati nati presso il dipartimento di Ginecologia e Ostetricia di Kasr Al-Ainy, Facoltà di Medicina, Università del Cairo entro la durata dello studio proposta Entro le prime 48 ore dalla nascita, tutti i neonati nati vivi con età gestazionale compresa tra 28 e 40 settimane saranno inclusi in lo studio dopo aver ottenuto un consenso informato dai loro tutori legali

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati di entrambi i sessi. Età gestazionale tra le 28 e le 40 settimane. Gravidanze singole.

Criteri di esclusione:

Presenza di anomalie congenite. Lattanti di madri diabetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato nutrizionale infantile
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore dalla nascita
Confrontare la valutazione dello stato nutrizionale infantile utilizzando il punteggio CANS con gli indici antropometrici e di proporzionalità
Entro le prime 48 ore dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio della valutazione clinica dello stato nutrizionale (CANS).

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