Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling door de CANS-score versus antropometrie en impact op vroege neonatale morbiditeiten

9 maart 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Beoordeling van ondervoeding binnen 48 uur na de geboorte door middel van antropometrische indices als gewicht, lengte en hoofdomtrek, evenredigheidsindices als MAC/HC-ratio, Ponderal-index en Body mass index, klinische beoordeling van de voedingsstatus (CANS)-score. Detectie van vroege neonatale morbiditeiten binnen de eerste levensweek, waaronder hypoglykemie, polycytemie, ademhalingsproblemensyndroom, neonatale sepsis, hyperbilirubinemie en voedingsintolerantie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de 1e 48 uur na de geboorte zullen alle levend geboren, eenling-pasgeborenen met een zwangerschapsduur tussen 28-40 weken in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden.

Beoordeling van ondervoeding binnen 48 uur na de geboorte:

  1. Antropometrische indexen:

    Gewicht (met behulp van de weegschaal voor baby's). Lengte (met behulp van het meetbord voor baby's). Hoofdomtrek (met behulp van niet-metalen niet-rekbare tape).

  2. Evenredigheidsindices:

    MAC/HC-ratio (berekening voor elke baby en waarde wordt uitgezet op en vergeleken met een standaardcurve). Ponderal-index Body mass index

  3. Klinische beoordeling van de voedingsstatus (CANS)-score:

Een totaalscore

  1. Hypoglykemie (willekeurige bloedsuikerspiegel)
  2. Polycytemie (Hematocrietniveau)
  3. Ademnoodsyndroom
  4. Neonatale sepsis (klinisch, laboratorium: CBC met diff., CRP, C/S)
  5. Hyperbilirubinemie (serumbilirubinespiegel, behoefte aan fototherapie of uitwisselingstransfusie)
  6. Voedingsintolerantie (opgezette buik met prominente darmlussen, maagresidu meer dan 3 ml/kg voor voeding minstens 2 keer/dag)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen die binnen de voorgestelde studieduur zijn afgeleverd op de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van Kasr Al-Ainy, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro de studie na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming van hun wettelijke voogden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pasgeborenen van beide geslachten. Zwangerschapsduur tussen 28-40 weken. Eenling zwangerschappen.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van aangeboren afwijkingen. Zuigelingen van moeders met diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingstoestand van de zuigeling
Tijdsspanne: Binnen de 1e 48 uur na de geboorte
De beoordeling van de voedingsstatus van zuigelingen met behulp van de KANS-score vergelijken met antropometrische en evenredigheidsindices
Binnen de 1e 48 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale ondervoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren