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Valoración por el CANS Score Versus Antropometría e Impacto en las Morbilidades Neonatales Tempranas

9 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Evaluación de la desnutrición dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento a través de índices antropométricos como Peso, Longitud y Perímetro cefálico, Índices de proporcionalidad como relación MAC/HC, Índice de Ponderal e Índice de masa corporal, Evaluación clínica del estado nutricional (CANS) score. Detección de morbilidades neonatales tempranas dentro de la primera semana de vida, incluyendo hipoglucemia, policitemia, síndrome de dificultad respiratoria, sepsis neonatal, hiperbilirrubinemia e intolerancia alimentaria

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dentro de las primeras 48 horas del nacimiento, todos los recién nacidos vivos, únicos con edades gestacionales entre 28 y 40 semanas se incluirán en el estudio después de obtener un consentimiento informado de sus tutores legales.

Evaluación de la desnutrición dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento:

  1. Índices antropométricos:

    Peso (utilizando la balanza infantil). Longitud (usando la tabla de medir infantil). Circunferencia de la cabeza (utilizando cinta no metálica no estirable).

  2. Índices de proporcionalidad:

    Proporción MAC/HC (el cálculo para cada bebé y el valor se trazarán y compararán con una curva estándar). Índice ponderal Índice de masa corporal

  3. Puntuación de la evaluación clínica del estado nutricional (CANS):

una puntuación total

  1. Hipoglucemia (azúcar en sangre al azar)
  2. Policitemia (nivel de hematocrito)
  3. Síndrome de Dificultad Respiratoria
  4. Sepsis neonatal (Clínicamente, Laboratorio: CBC con dif., CRP, C/S)
  5. Hiperbilirrubinemia (Nivel de bilirrubina sérica, Necesidad de fototerapia o exanguinotransfusión)
  6. Intolerancia alimentaria (Distensión abdominal con asas intestinales prominentes, Residuos gástricos más de 3ml/kg antes de alimentar al menos 2 veces/día)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos nacidos en el departamento de Ginecología y Obstetricia de Kasr Al-Ainy, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo dentro de la duración propuesta del estudio Dentro de las primeras 48 horas del nacimiento, todos los recién nacidos nacidos vivos, únicos con edades gestacionales entre 28 y 40 semanas se incluirán en el estudio después de obtener un consentimiento informado de sus tutores legales

Descripción

Criterios de inclusión:

Recién nacidos de ambos sexos. Edad gestacional entre 28-40 semanas. Embarazos únicos.

Criterio de exclusión:

Presencia de anomalías congénitas. Bebés de madres diabéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado nutricional infantil
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 48 horas de nacido
Comparar la valoración del estado nutricional infantil mediante la escala CANS frente a índices antropométricos y de proporcionalidad
Dentro de las primeras 48 horas de nacido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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