インターフェロン-λの役割とワクチン反応
2019年10月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
インターフェロン-λシグナル伝達カスケードにおける遺伝子多型とワクチン接種後の免疫応答の関連
以下の観察研究では、同種幹細胞移植後のワクチン反応（抗体、T 細胞および B 細胞）がインターフェロン ラムダ シグナルの遺伝子多型によって影響を受けるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、幹細胞移植後の最も重要なウイルス学的予防策の 1 つであるインフルエンザウイルスに対するワクチン接種を扱っています。
同種幹細胞移植を受けた患者は、インフルエンザによる重篤な合併症を経験する可能性があり、ワクチンに対する反応が不十分になるリスクが高くなります。
この研究プロジェクトにより、トランスレーショナル医学的方向性で、ワクチン接種後の免疫応答に対するインターフェロン（IFN）-λシグナル伝達カスケードの遺伝子多型の正確な影響を調査することが可能になる。
この知識により、ワクチン接種前にワクチン接種反応不良の高リスク患者を特定し、現在のワクチン接種戦略（筋肉内注射）を個別化することが可能になります。皮下ワクチン接種、ワクチンの反復投与、またはアジュバントを含むワクチンによる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
同種幹細胞移植後の患者は、バーゼル大学病院、アーラウ州立病院、ルツェルン州立病院、チューリッヒ大学病院、ベルン病院、またはベリンツォーナ地域病院で管理されている。
説明
包含基準:
- 1年以上前に同種幹細胞移植を受けている
除外基準:
- 既知のワクチン不耐症（例: タンパク質アレルギーまたはワクチンに関連した重度の副作用（例： ギリアン・バレー症候群）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワクチン接種前の血液中の末梢血単核球 (PBMC)
時間枠：60日目のベースラインPBMCからの変化
|
ワクチン接種の前に、ワクチンに含まれる各インフルエンザウイルス（インフルエンザA pH1N1、インフルエンザA H3N2、およびインフルエンザB）の抗体力価が、血球凝集阻害アッセイ（HIA力価）によって血清から測定されます。
|
60日目のベースラインPBMCからの変化
|
|
ワクチン接種後の血液中の末梢血単核球 (PBMC)
時間枠：60日目のベースラインPBMCからの変化
|
ワクチン接種後、ワクチンに含まれる各インフルエンザウイルス（インフルエンザA pH1N1、インフルエンザA H3N2、およびインフルエンザB）の抗体力価が、血球凝集阻害アッセイ（HIA力価）によって血清から測定されます。
|
60日目のベースラインPBMCからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Egli, PD MD、Department of Clinical Microbiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-141; me15Egli
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。