Rôle de l'interféron-λ et de la réponse vaccinale
15 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Association de polymorphismes génétiques dans la cascade de signalisation de l'interféron-λ et la réponse immunitaire après vaccination
L'étude observationnelle suivante examinera si la réponse vaccinale (anticorps, lymphocytes T et B) après une allogreffe de cellules souches est influencée par des polymorphismes génétiques dans le signal de l'interféron lambda.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche porte sur l'une des mesures préventives virologiques les plus importantes après la greffe de cellules souches : la vaccination contre les virus de la grippe.
Les patients ayant subi une greffe de cellules souches allogéniques peuvent présenter de graves complications de la grippe et sont plus à risque de ne pas réagir adéquatement au vaccin.
Le projet de recherche permettra, dans une orientation translationnelle-médicale, d'étudier l'influence exacte des polymorphismes génétiques de la cascade de signalisation de l'interféron (IFN)-λ sur la réponse immunitaire après vaccination.
Cette connaissance permettra d'identifier les patients à haut risque de mauvaise réponse vaccinale avant la vaccination et de personnaliser la stratégie de vaccination actuelle (injection intramusculaire), par ex. par vaccination sous-cutanée, administration répétée du vaccin ou vaccin avec adjuvants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Clinical Microbiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients après une allogreffe de cellules souches, qui sont sous contrôle à l'hôpital universitaire de Bâle, à l'hôpital cantonal d'Aarau, à l'hôpital cantonal de Lucerne, à l'hôpital universitaire de Zurich, à l'hôpital de l'île de Berne ou à l'hôpital régional de Bellinzone.
La description
Critère d'intégration:
- a subi une allogreffe de cellules souches il y a plus d'un an
Critère d'exclusion:
- Intolérance connue au vaccin (par ex. Allergie aux protéines ou effets secondaires graves associés au vaccin, par ex. Syndrome de Guillian Barré)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) dans le sang avant la vaccination
Délai: Changement par rapport aux PBMC de référence au jour 60
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Avant la vaccination, les titres d'anticorps pour chaque virus grippal contenu dans le vaccin (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 et Influenza B) sont déterminés à partir du sérum au moyen d'un test d'inhibition de l'hémagglutination (titre HIA)
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Changement par rapport aux PBMC de référence au jour 60
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Cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) dans le sang après la vaccination
Délai: Changement par rapport aux PBMC de référence au jour 60
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après vaccination, les titres d'anticorps pour chaque virus grippal contenu dans le vaccin (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 et Influenza B) sont déterminés à partir du sérum au moyen d'un test d'inhibition de l'hémagglutination (titre HIA)
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Changement par rapport aux PBMC de référence au jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (Réel)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-141; me15Egli
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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