Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role interferonu-λ a reakce na vakcínu

15. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Asociace genetických polymorfismů v signální kaskádě interferonu-λ a imunitní odpověď po vakcinaci

Následující observační studie bude zkoumat, zda je odpověď na vakcínu (protilátky, T a B buňky) po alogenní transplantaci kmenových buněk ovlivněna genetickými polymorfismy v signálu interferonu lambda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt se zabývá jedním z nejdůležitějších virologických preventivních opatření po transplantaci kmenových buněk: očkováním proti chřipkovým virům. U pacientů s alogenní transplantací kmenových buněk se mohou vyskytnout závažné komplikace chřipky a jsou vystaveni vyššímu riziku nedostatečné odpovědi na vakcínu. Výzkumný projekt umožní v translačně-medicínském zaměření zkoumat přesný vliv genetických polymorfismů signální kaskády interferon (IFN)-λ na imunitní odpověď po očkování. Tyto znalosti umožní identifikovat vysoce rizikové pacienty pro špatnou odpověď na očkování před očkováním a personalizovat současnou strategii očkování (intramuskulární injekce), např. subkutánní vakcinací, opakovaným podáním vakcíny nebo vakcíny s adjuvans.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Clinical Microbiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po alogenní transplantaci kmenových buněk, které mají pod kontrolou Univerzitní nemocnice Basilej, Cantonal Hospital Aarau, Lucerne Cantonal Hospital, University Hospital Zurich, Inselspital Bern nebo Regional Hospital Bellinzona.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • provedl alogenní transplantaci kmenových buněk před více než 1 rokem

Kritéria vyloučení:

  • Známá nesnášenlivost vakcíny (např. Alergie na bílkoviny nebo závažné vedlejší účinky spojené s vakcínou, např. syndrom Guillian Barré)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) v krvi před očkováním
Časové okno: Změna od výchozích PBMCs v den 60
Před očkováním se ze séra stanoví titry protilátek pro každý virus chřipky obsažený ve vakcíně (chřipka A pH1N1, chřipka A H3N2 a chřipka B) pomocí testu inhibice hemaglutinace (titr HIA).
Změna od výchozích PBMCs v den 60
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) v krvi po očkování
Časové okno: Změna od výchozích PBMCs v den 60
po vakcinaci se stanoví titry protilátek pro každý virus chřipky obsažený ve vakcíně (chřipka A pH1N1, chřipka A H3N2 a chřipka B) ze séra pomocí testu inhibice hemaglutinace (titr HIA)
Změna od výchozích PBMCs v den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-141; me15Egli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vakcína proti chřipce A/B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit