Papel del interferón-λ y la respuesta a la vacuna
15 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Asociación de polimorfismos genéticos en la cascada de señalización de interferón-λ y la respuesta inmune después de la vacunación
El siguiente estudio observacional investigará si la respuesta a la vacuna (anticuerpos, células T y B) después del trasplante alogénico de células madre está influenciada por polimorfismos genéticos en la señal del interferón lambda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación aborda una de las medidas preventivas virológicas más importantes tras el trasplante de células madre: la vacunación frente a los virus de la gripe.
Los pacientes con trasplante alogénico de células madre pueden experimentar complicaciones graves de la influenza y tienen un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna.
El proyecto de investigación permitirá, en una orientación médico-traslacional, investigar la influencia exacta de los polimorfismos genéticos de la cascada de señalización del Interferón (IFN)-λ sobre la respuesta inmune tras la vacunación.
Este conocimiento permitirá identificar a los pacientes de alto riesgo para una mala respuesta a la vacunación antes de la vacunación y personalizar la estrategia de vacunación actual (inyección intramuscular), p. por vacunación subcutánea, administración repetida de la vacuna o vacuna con adyuvantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Clinical Microbiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes después de un alotrasplante de células madre, que están bajo control en el Hospital Universitario de Basilea, el Hospital Cantonal de Aarau, el Hospital Cantonal de Lucerna, el Hospital Universitario de Zúrich, el Inselspital de Berna o el Hospital Regional de Bellinzona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- realizó un alotrasplante de células madre hace más de 1 año
Criterio de exclusión:
- Intolerancia vacunal conocida (p. Alergia a las proteínas o efectos secundarios graves asociados con la vacuna, p. Síndrome de Guillian Barré)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en sangre antes de la vacunación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de PBMC en el día 60
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Antes de la vacunación, se determinan los títulos de anticuerpos para cada virus de influenza contenido en la vacuna (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) del suero mediante un ensayo de inhibición de la hemaglutinación (título HIA)
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Cambio desde la línea base de PBMC en el día 60
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Células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en sangre después de la vacunación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de PBMC en el día 60
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después de la vacunación, los títulos de anticuerpos para cada virus de influenza contenido en la vacuna (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) se determinan a partir del suero mediante un ensayo de inhibición de la hemaglutinación (título HIA)
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Cambio desde la línea base de PBMC en el día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-141; me15Egli
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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