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Ruolo dell'interferone-λ e risposta vaccinale

15 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Associazione di polimorfismi genetici nella cascata di segnalazione dell'interferone-λ e risposta immunitaria dopo la vaccinazione

Il seguente studio osservazionale indagherà se la risposta vaccinale (anticorpi, cellule T e B) dopo trapianto allogenico di cellule staminali è influenzata da polimorfismi genetici nel segnale dell'interferone lambda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca si occupa di una delle più importanti misure di prevenzione virologica dopo il trapianto di cellule staminali: la vaccinazione contro i virus influenzali. I pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche possono manifestare gravi complicanze dell'influenza e sono a maggior rischio di risposta inadeguata al vaccino. Il progetto di ricerca consentirà, in un orientamento medico-traduzionale, di indagare l'esatta influenza dei polimorfismi genetici della cascata di segnalazione dell'interferone (IFN)-λ sulla risposta immunitaria dopo la vaccinazione. Questa conoscenza consentirà di identificare i pazienti ad alto rischio per una scarsa risposta vaccinale prima della vaccinazione e di personalizzare l'attuale strategia di vaccinazione (iniezione intramuscolare), ad es. mediante vaccinazione sottocutanea, somministrazione ripetuta del vaccino o vaccino con adiuvanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Clinical Microbiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali, che sono sotto controllo presso l'Ospedale universitario di Basilea, l'Ospedale cantonale di Aarau, l'Ospedale cantonale di Lucerna, l'Ospedale universitario di Zurigo, l'Inselspital di Berna o l'Ospedale regionale di Bellinzona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha effettuato un trapianto di cellule staminali allogeniche oltre 1 anno fa

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza nota al vaccino (ad es. Allergia alle proteine ​​o gravi effetti collaterali associati al vaccino, ad es. sindrome di Guillian Barré)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nel sangue prima della vaccinazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai PBMC basali al giorno 60
Prima della vaccinazione, i titoli anticorpali per ciascun virus influenzale contenuto nel vaccino (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) vengono determinati dal siero mediante un test di inibizione dell'emoagglutinazione (titolo HIA)
Variazione rispetto ai PBMC basali al giorno 60
Cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nel sangue dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai PBMC basali al giorno 60
dopo la vaccinazione, dal siero vengono determinati i titoli anticorpali per ciascun virus influenzale contenuto nel vaccino (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) mediante un test di inibizione dell'emoagglutinazione (titolo HIA)
Variazione rispetto ai PBMC basali al giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-141; me15Egli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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