Rollen för interferon-λ och vaccinrespons
15 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Association of Genetic Polymorphisms in the Interferon-λ Signaling Cascade and Immune Response After Vaccination
Följande observationsstudie kommer att undersöka om vaccinresponsen (antikroppar, T- och B-celler) efter allogen stamcellstransplantation påverkas av genetiska polymorfismer i interferon lambda-signalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsprojektet handlar om en av de viktigaste virologiska förebyggande åtgärderna efter stamcellstransplantation: vaccination mot influensavirus.
Patienter med allogen stamcellstransplantation kan uppleva allvarliga komplikationer av influensa och löper högre risk för otillräckligt svar på vaccinet.
Forskningsprojektet kommer att göra det möjligt, i translationell-medicinsk inriktning, att undersöka den exakta inverkan av genetiska polymorfismer av interferon (IFN)-λ-signaleringskaskaden på immunsvaret efter vaccination.
Denna kunskap kommer att göra det möjligt att identifiera högriskpatienter för dåligt vaccinationssvar före vaccination och att personifiera nuvarande vaccinationsstrategi (intramuskulär injektion), t.ex. genom subkutan vaccination, upprepad administrering av vaccinet eller vaccin med adjuvans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter allogen stamcellstransplantation, som är under kontroll vid universitetssjukhuset Basel, Cantonal Hospital Aarau, Lucerne Cantonal Hospital, University Hospital Zurich, Inselspital Bern eller Regional Hospital Bellinzona.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höll allogen stamcellstransplantation för över 1 år sedan
Exklusions kriterier:
- Känd vaccinintolerans (t.ex. Proteinallergi eller allvarliga vaccinrelaterade biverkningar, t.ex. Guillian Barrés syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifera blodmononukleära celler (PBMC) i blod före vaccination
Tidsram: Förändring från baslinje-PBMC vid dag 60
|
Före vaccination bestäms antikroppstitrar för varje influensavirus som finns i vaccinet (Influensa A pH1N1, Influensa A H3N2 och Influensa B) från serumet med hjälp av en hemagglutinationsinhibitionsanalys (HIA-titer)
|
Förändring från baslinje-PBMC vid dag 60
|
|
Perifera blodmononukleära celler (PBMC) i blod efter vaccination
Tidsram: Förändring från baslinje-PBMC vid dag 60
|
efter vaccination bestäms antikroppstitrar för varje influensavirus som finns i vaccinet (Influensa A pH1N1, Influensa A H3N2 och Influensa B) från serumet med hjälp av en hemagglutinationsinhibitionsanalys (HIA-titer)
|
Förändring från baslinje-PBMC vid dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Första postat (Faktisk)
15 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-141; me15Egli
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .