Rolle von Interferon-λ und Impfreaktion
15. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Zusammenhang genetischer Polymorphismen in der Interferon-λ-Signalkaskade und der Immunantwort nach der Impfung
In der folgenden Beobachtungsstudie wird untersucht, ob die Impfreaktion (Antikörper, T- und B-Zellen) nach allogener Stammzelltransplantation durch genetische Polymorphismen im Interferon-Lambda-Signal beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsprojekt befasst sich mit einer der wichtigsten virologischen Präventionsmaßnahmen nach einer Stammzelltransplantation: der Impfung gegen Influenzaviren.
Bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation können schwere Grippekomplikationen auftreten und es besteht ein höheres Risiko, dass sie nicht ausreichend auf den Impfstoff ansprechen.
Das Forschungsprojekt wird es ermöglichen, in translational-medizinischer Ausrichtung den genauen Einfluss genetischer Polymorphismen der Interferon (IFN)-λ-Signalkaskade auf die Immunantwort nach einer Impfung zu untersuchen.
Dieses Wissen wird es ermöglichen, Hochrisikopatienten für eine schlechte Impfreaktion vor der Impfung zu identifizieren und die aktuelle Impfstrategie (intramuskuläre Injektion) zu personalisieren, z.B. durch subkutane Impfung, wiederholte Verabreichung des Impfstoffs oder Impfstoff mit Adjuvantien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Clinical Microbiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach allogener Stammzelltransplantation, die am Universitätsspital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Universitätsspital Zürich, Inselspital Bern oder dem Regionalspital Bellinzona betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte vor über einem Jahr eine allogene Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Impfunverträglichkeit (z.B. Proteinallergie oder schwere impfbedingte Nebenwirkungen, z.B. Guillian-Barré-Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) im Blut vor der Impfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
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Vor der Impfung werden aus dem Serum Antikörpertiter für jedes im Impfstoff enthaltene Influenzavirus (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 und Influenza B) mittels eines Hämagglutinationshemmtests (HIA-Titer) bestimmt.
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Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
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Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) im Blut nach der Impfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
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Nach der Impfung werden aus dem Serum Antikörpertiter für jedes im Impfstoff enthaltene Influenzavirus (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 und Influenza B) mittels Hämagglutinationshemmtest (HIA-Titer) bestimmt.
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Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-141; me15Egli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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