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Rolle von Interferon-λ und Impfreaktion

15. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Zusammenhang genetischer Polymorphismen in der Interferon-λ-Signalkaskade und der Immunantwort nach der Impfung

In der folgenden Beobachtungsstudie wird untersucht, ob die Impfreaktion (Antikörper, T- und B-Zellen) nach allogener Stammzelltransplantation durch genetische Polymorphismen im Interferon-Lambda-Signal beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt befasst sich mit einer der wichtigsten virologischen Präventionsmaßnahmen nach einer Stammzelltransplantation: der Impfung gegen Influenzaviren. Bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation können schwere Grippekomplikationen auftreten und es besteht ein höheres Risiko, dass sie nicht ausreichend auf den Impfstoff ansprechen. Das Forschungsprojekt wird es ermöglichen, in translational-medizinischer Ausrichtung den genauen Einfluss genetischer Polymorphismen der Interferon (IFN)-λ-Signalkaskade auf die Immunantwort nach einer Impfung zu untersuchen. Dieses Wissen wird es ermöglichen, Hochrisikopatienten für eine schlechte Impfreaktion vor der Impfung zu identifizieren und die aktuelle Impfstrategie (intramuskuläre Injektion) zu personalisieren, z.B. durch subkutane Impfung, wiederholte Verabreichung des Impfstoffs oder Impfstoff mit Adjuvantien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Clinical Microbiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach allogener Stammzelltransplantation, die am Universitätsspital Basel, Kantonsspital Aarau, Kantonsspital Luzern, Universitätsspital Zürich, Inselspital Bern oder dem Regionalspital Bellinzona betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte vor über einem Jahr eine allogene Stammzelltransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Impfunverträglichkeit (z.B. Proteinallergie oder schwere impfbedingte Nebenwirkungen, z.B. Guillian-Barré-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) im Blut vor der Impfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
Vor der Impfung werden aus dem Serum Antikörpertiter für jedes im Impfstoff enthaltene Influenzavirus (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 und Influenza B) mittels eines Hämagglutinationshemmtests (HIA-Titer) bestimmt.
Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) im Blut nach der Impfung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60
Nach der Impfung werden aus dem Serum Antikörpertiter für jedes im Impfstoff enthaltene Influenzavirus (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 und Influenza B) mittels Hämagglutinationshemmtest (HIA-Titer) bestimmt.
Veränderung gegenüber den Ausgangs-PBMCs am Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-141; me15Egli

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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