Rollen til interferon-λ og vaksinerespons
15. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Association of Genetic Polymorphisms in the Interferon-λ Signaling Cascade og immunrespons etter vaksinasjon
Følgende observasjonsstudie vil undersøke om vaksineresponsen (antistoffer, T- og B-celler) etter allogen stamcelletransplantasjon er påvirket av genetiske polymorfismer i interferon lambda-signalet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosjektet omhandler et av de viktigste virologiske forebyggende tiltakene etter stamcelletransplantasjon: vaksinasjon mot influensavirus.
Pasienter med allogen stamcelletransplantasjon kan oppleve alvorlige komplikasjoner av influensa og har høyere risiko for utilstrekkelig respons på vaksinen.
Forskningsprosjektet vil gjøre det mulig, i en translasjonsmedisinsk orientering, å undersøke den nøyaktige påvirkningen av genetiske polymorfismer av interferon (IFN)-λ-signaleringskaskaden på immunresponsen etter vaksinasjon.
Denne kunnskapen vil gjøre det mulig å identifisere høyrisikopasienter for dårlig vaksinasjonsrespons før vaksinasjon og å tilpasse gjeldende vaksinasjonsstrategi (intramuskulær injeksjon), f.eks. ved subkutan vaksinasjon, gjentatt administrering av vaksinen eller vaksine med adjuvanser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter allogen stamcelletransplantasjon, som er i kontroll ved Universitetssykehuset Basel, Cantonal Hospital Aarau, Lucerne Cantonal Hospital, University Hospital Zurich, Inselspital Bern eller Regional Hospital Bellinzona.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- holdt allogen stamcelletransplantasjon for over 1 år siden
Ekskluderingskriterier:
- Kjent vaksineintoleranse (f.eks. Proteinallergi eller alvorlige vaksine-assosierte bivirkninger, f.eks. Guillian Barré syndrom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifere blodmononukleære celler (PBMC) i blod før vaksinasjon
Tidsramme: Endring fra baseline PBMCs på dag 60
|
Før vaksinasjon bestemmes antistofftitere for hvert influensavirus som finnes i vaksinen (influensa A pH1N1, influensa A H3N2 og influensa B) fra serum ved hjelp av en hemagglutinasjonshemmingsanalyse (HIA-titer).
|
Endring fra baseline PBMCs på dag 60
|
|
Perifere blodmononukleære celler (PBMC) i blod etter vaksinasjon
Tidsramme: Endring fra baseline PBMCs på dag 60
|
etter vaksinasjon bestemmes antistofftitere for hvert influensavirus som finnes i vaksinen (influensa A pH1N1, influensa A H3N2 og influensa B) fra serum ved hjelp av en hemagglutinasjonshemmingsanalyse (HIA-titer)
|
Endring fra baseline PBMCs på dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-141; me15Egli
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .