Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af interferon-λ og vaccinerespons

15. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Sammenslutningen af ​​genetiske polymorfier i interferon-λ-signalkaskaden og immunrespons efter vaccination

Følgende observationsstudie vil undersøge, om vaccineresponset (antistoffer, T- og B-celler) efter allogen stamcelletransplantation er påvirket af genetiske polymorfier i interferon lambda-signalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet omhandler en af ​​de vigtigste virologiske forebyggende tiltag efter stamcelletransplantation: vaccination mod influenzavirus. Patienter med allogen stamcelletransplantation kan opleve alvorlige komplikationer af influenza og har højere risiko for utilstrækkelig respons på vaccinen. Forskningsprojektet vil gøre det muligt, i en translationel-medicinsk orientering, at undersøge den nøjagtige indflydelse af genetiske polymorfier af Interferon (IFN)-λ signaleringskaskaden på immunresponset efter vaccination. Denne viden vil gøre det muligt at identificere højrisikopatienter for et dårligt vaccinationsrespons før vaccination og at personalisere den nuværende vaccinationsstrategi (intramuskulær injektion), f.eks. ved subkutan vaccination, gentagen administration af vaccinen eller vaccine med adjuvanser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Clinical Microbiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter allogen stamcelletransplantation, som er i kontrol på University Hospital Basel, Cantonal Hospital Aarau, Lucerne Cantonal Hospital, University Hospital Zurich, Inselspital Bern eller Regional Hospital Bellinzona.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afholdt allogen stamcelletransplantation for over 1 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt vaccineintolerance (f.eks. Proteinallergi eller alvorlige vaccinerelaterede bivirkninger, f.eks. Guillian Barré syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) i blod før vaccination
Tidsramme: Ændring fra baseline PBMC'er på dag 60
Før vaccination bestemmes antistoftitere for hver influenzavirus indeholdt i vaccinen (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 og Influenza B) ud fra serumet ved hjælp af et hæmagglutinationshæmningsassay (HIA-titer).
Ændring fra baseline PBMC'er på dag 60
Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) i blod efter vaccination
Tidsramme: Ændring fra baseline PBMC'er på dag 60
efter vaccination bestemmes antistoftitere for hver influenzavirus indeholdt i vaccinen (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 og Influenza B) ud fra serum ved hjælp af et hæmagglutinationshæmningsassay (HIA titer)
Ændring fra baseline PBMC'er på dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-141; me15Egli

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med influenza A/B-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner