Rola interferonu-λ i odpowiedzi na szczepionki
15 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Związek polimorfizmów genetycznych w kaskadzie sygnałowej interferonu-λ i odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu
Poniższe badanie obserwacyjne zbada, czy na odpowiedź na szczepionkę (przeciwciała, limfocyty T i B) po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych mają wpływ polimorfizmy genetyczne w sygnale interferonu lambda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy dotyczy jednego z najważniejszych środków profilaktyki wirusologicznej po przeszczepieniu komórek macierzystych: szczepienia przeciwko wirusom grypy.
U pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych mogą wystąpić poważne powikłania grypy i istnieje większe ryzyko nieodpowiedniej odpowiedzi na szczepionkę.
Projekt badawczy umożliwi, w orientacji translacyjno-medycznej, dokładne zbadanie wpływu polimorfizmów genetycznych kaskady sygnałowej interferonu (IFN)-λ na odpowiedź immunologiczną po szczepieniu.
Wiedza ta pozwoli na identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka słabej odpowiedzi na szczepienie przed szczepieniem oraz personalizację aktualnej strategii szczepienia (iniekcja domięśniowa), m.in. poprzez szczepienie podskórne, wielokrotne podanie szczepionki lub szczepionki z adiuwantami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych, którzy są kontrolowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, Szpitalu Kantonalnym Aarau, Szpitalu Kantonalnym w Lucernie, Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu, Inselspital Bern czy Szpitalu Regionalnym Bellinzona.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad rok temu odbył allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
Kryteria wyłączenia:
- Znana nietolerancja szczepionki (np. Alergia na białko lub ciężkie działania niepożądane związane ze szczepionką, np. zespół Guillian Barré)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) we krwi przed szczepieniem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych PBMC w dniu 60
|
Przed szczepieniem w surowicy oznacza się miana przeciwciał dla każdego wirusa grypy zawartego w szczepionce (grypa A pH1N1, grypa A H3N2 i grypa B) za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (miano HIA)
|
Zmiana w stosunku do początkowych PBMC w dniu 60
|
|
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) we krwi po szczepieniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych PBMC w dniu 60
|
po szczepieniu w surowicy oznacza się miana przeciwciał dla każdego wirusa grypy zawartego w szczepionce (grypa A pH1N1, grypa A H3N2 i grypa B) za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (miano HIA)
|
Zmiana w stosunku do początkowych PBMC w dniu 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-141; me15Egli
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .