干扰素-λ 和疫苗反应的作用
2019年10月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
干扰素-λ 信号级联中的遗传多态性与疫苗接种后的免疫反应的关联
以下观察性研究将调查同种异体干细胞移植后的疫苗反应（抗体、T 和 B 细胞）是否受干扰素 λ 信号中的遗传多态性影响。
研究概览
详细说明
该研究项目涉及干细胞移植后最重要的病毒学预防措施之一：接种流感病毒疫苗。
接受同种异体干细胞移植的患者可能会出现严重的流感并发症，并且对疫苗反应不足的风险更高。
该研究项目将使在转化医学方向上研究干扰素 (IFN)-λ 信号级联的遗传多态性对疫苗接种后免疫反应的确切影响成为可能。
这些知识将使我们有可能在接种疫苗前识别疫苗接种反应不佳的高危患者，并个性化当前的疫苗接种策略（肌肉注射），例如通过皮下接种、重复施用疫苗或疫苗与佐剂。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
同种异体干细胞移植后的患者，在巴塞尔大学医院、阿劳州立医院、卢塞恩州立医院、苏黎世大学医院、伯尔尼医院或贝林佐纳地区医院接受控制。
描述
纳入标准：
- 一年多前进行异基因干细胞移植
排除标准：
- 已知的疫苗不耐受（例如 蛋白质过敏或严重的疫苗相关副作用，例如 吉利安巴雷综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接种疫苗前血液中的外周血单核细胞 (PBMC)
大体时间：第 60 天 PBMC 相对于基线的变化
|
在接种疫苗之前，疫苗中包含的每种流感病毒（甲型流感 pH1N1、甲型流感 H3N2 和乙型流感）的抗体滴度是通过血凝抑制试验（HIA 滴度）从血清中确定的
|
第 60 天 PBMC 相对于基线的变化
|
|
接种疫苗后血液中的外周血单核细胞 (PBMC)
大体时间：第 60 天 PBMC 相对于基线的变化
|
疫苗接种后，通过血凝抑制试验（HIA 滴度）从血清中确定疫苗中包含的每种流感病毒（甲型流感 pH1N1、甲型流感 H3N2 和乙型流感）的抗体滴度
|
第 60 天 PBMC 相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Egli, PD MD、Department of Clinical Microbiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月15日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-141; me15Egli
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.